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近日托伐普坦片(tolvaptan，Samsca)獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療低鈉血癥，使托伐普坦片成為唯一獲準(zhǔn)治療低鈉血癥的口服型選擇性加壓素拮抗劑。

FDA新藥審評中心心血管與腎病產(chǎn)品的主任NormanStockbridge醫(yī)學(xué)博士對外發(fā)表聲明時稱：隨著托伐普坦片的獲準(zhǔn)，醫(yī)生對治療低鈉血癥又多了一種新的選擇，托伐普坦片主要用于來治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導(dǎo)致的低鈉血癥。

研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)血漿中鈉離子濃度降低時，為了保持細(xì)胞內(nèi)外的鈉離子濃度平衡，細(xì)胞外的液體就會進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，這樣細(xì)胞就會腫脹。當(dāng)腦細(xì)胞腫脹時，就會導(dǎo)致各種低鈉血的癥狀出現(xiàn)。包括頭昏、虛弱、頭痛、惡心、意識錯亂以及意識減縮和驚厥發(fā)生。嚴(yán)重的低鈉血癥會導(dǎo)致昏迷和死亡，目前托伐普坦片在重度低血鈉患者中還無相應(yīng)的研究。

托伐普坦片可以升高血漿中鈉離子濃度，幫助多余的水分從尿液排出。在臨床研究中，本品與安慰劑相比，明顯升高了患者血漿中的鈉離子濃度。托伐普坦片的黑框警告為患者必須在血鈉濃度密切的監(jiān)控的醫(yī)院里服用。因?yàn)檠c濃度如果升高的過快將導(dǎo)致嚴(yán)重的滲透性脫髓鞘綜合征出現(xiàn)。

托伐普坦是由Otsuka公司開發(fā)非肽類AVP2受體拮抗劑，僅需一日1次口服。近年來報道的多項針對本品用于CHF治療的臨床隨機(jī)對照研究均提示，口服托伐普坦能明顯減輕患者體重和水腫，且不破壞血電解質(zhì)平衡，并能有效升高CHF患者并發(fā)的低血鈉。托伐普坦耐受性好，治療中不必限制水的攝入。常見不良反應(yīng)為口干、渴感、暈眩、惡心、低血壓等。

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