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安柯瑞有哪些不良反應(yīng)?
你好!安柯瑞的不良反應(yīng)如下:
本品的I、II和III期臨床研究資料顯示,在使用過本品的213例受試者中,本品的不良反應(yīng)為注射局部反應(yīng)、非感染性發(fā)熱、白細(xì)胞粒細(xì)胞減少和包括寒顫、頭痛、肌痛、乏力在內(nèi)的流感樣癥狀。流感樣癥狀一般持續(xù)7~9天后可自行消失,其他不良反應(yīng)停藥或?qū)ΠY處理后可恢復(fù)。I期臨床試驗(yàn)15例晚期復(fù)發(fā)難治
腫瘤受試者中,男性8例,女性7例,年齡范圍28~75歲,主要不良反應(yīng)為局部反應(yīng)(5/15),按NCI毒性分級(jí),I級(jí)(4/5)、Ⅲ級(jí)(1/5);流感樣癥狀(3/15),均為I/II級(jí)。II期臨床試驗(yàn)106例晚期復(fù)發(fā)或難治
腫瘤受試者中,男性71例,女性35例,年齡18~78歲,主要不良反應(yīng)為發(fā)熱(19/106),其中,I/II級(jí)(18/19)、III級(jí)(1/19);局部反應(yīng)(31/106),均為I/II級(jí);流感樣癥狀(16/106),均為I/II級(jí)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)160例頭頸部鱗癌化療初治受試者中,男性126例,女性34例,年齡24~77歲。接受本品注射的92例受試者中主要不良反應(yīng)為發(fā)熱(42/92),其中,I/II級(jí)(37/42)、Ⅲ級(jí)(5/42);局部反應(yīng)(26/92),均為I/II級(jí);流感樣癥狀(9/92),均為I/II級(jí)。另外,本品有可能增加化療藥物對(duì)白細(xì)胞的抑制作用,但對(duì)癥處理后可恢復(fù)正常。
國(guó)外類似藥物臨床研究表明,復(fù)制型腺病毒局部瘤內(nèi)注射聯(lián)合5-FU加順鉑治療復(fù)發(fā)難治性頭頸部
腫瘤的37例患者中,53%(20/37)出現(xiàn)局部注射疼痛,大多數(shù)病人為I/II級(jí),持續(xù)時(shí)間一般小于24小時(shí)。有1例病人因?yàn)榫植?疼痛停止治療。少數(shù)病人出現(xiàn)流感樣癥狀,包括發(fā)熱34%(12/37),乏力47%(17/37)和/或寒戰(zhàn)24%(9/37)。另外,不能除外與該治療有關(guān)的Ⅲ或IV級(jí)不良反應(yīng)有注射部位疼痛16%、粘膜病變8%、暈厥5%、腎功能衰竭5%、面部水腫5%和食欲不振3%。
根據(jù)國(guó)外腺病毒生物治療的文獻(xiàn)報(bào)道,5型腺病毒注射后可能的不良反應(yīng)還有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、支氣管炎、胃腸炎、肝炎、膀胱炎和結(jié)膜炎,一般為自限性,停藥后可自行恢復(fù)。