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降酶靈膠囊藥理毒理動物研究

發(fā)布時間:2013-03-14 14:53:42|來源:廣濟網(wǎng)上藥店
降酶靈膠囊(甘維樂舒)

降酶靈膠囊(甘維樂舒)

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  降酶靈膠囊是護肝治療藥物,具有明顯降低轉(zhuǎn)氨酶,刺激肝臟合成蛋白質(zhì),促進肝糖元合成,保護線粒體結(jié)構(gòu)功能,提高代謝能力,在肝炎的綜合治療中起到重要作用。

  1.急性毒性實驗

  降酶靈灌胃最大耐受量試驗方法:經(jīng)過預試,在無法測定LD50的基礎(chǔ)上,做此試驗。降酶靈膠囊去囊殼,用內(nèi)裝藥粉加蒸餾水配成兩種混懸液,濃度分別為375 mg/ml,750 mg/ml,用時搖勻。取小鼠18只,隨機分成2組,每組9只,實驗前禁食12 h,自由飲水,按0.8 ml/20 g,即300 mg/20 g和600 mg/20 g的劑量分別灌胃給藥,每日1次,連續(xù)7 d,觀察有無死亡。 結(jié)果:降酶靈600 mg/20 g劑量組小鼠死亡2只,300 mg/20 g劑量組無一死亡,最大耐受量以剛不出現(xiàn)死亡組為準,此時的用藥量即為小鼠的最大耐受量,即300 mg/20 g,此劑量相當臨床用量的208~312倍(臨床日用量為48~72 mg/kg)。以耐受人日用量100倍以上為安全,說明該藥毒性低及臨床應(yīng)用安全。

  2.降酶靈膠囊對CCl4致小鼠急性肝損傷的保護作用

  根據(jù)急性毒性實驗結(jié)果,選擇降酶靈給藥高劑量組為300 mg/20 g,濃度為375 mg/ml,低劑量組為100 mg/20 g,濃度為125 mg/ml;聯(lián)苯雙酯為陽性對照組,劑量為4 mg/20 g(相當臨床用量的222~444倍);CCl4為模型組,配制成0.1%的花生油溶液,按0.2 ml/20 g劑量給藥;正常飲食為空白對照組。小鼠40只,分別隨機分為5組,每組8只。降酶靈組和聯(lián)苯雙酯組按劑量每日灌胃給藥1次,共給藥5 d。最后1次給藥后1 h,除空白對照組外,其余4組均腹腔注射0.1% CCl4油溶液。16 h后采用眼眶放血法采血,分離血清,測定ALT、AST,同時比較肝臟損傷情況。結(jié)果:肝臟除空白對照組外,其余4組均見肝臟外周顏色發(fā)黃,表面有明顯的粗糙、不光滑;病理切片均有不同程度的肝中央靜脈周圍肝細胞變性,部分細胞濁腫與水樣變性的肝細胞混合存在,高劑量組肝細胞水樣變性程度明顯優(yōu)于低劑量組及陽性對照組。給藥組肝細胞壞死僅2~4個,降酶靈給藥組及陽性對照組與CCl4組比較有明顯程度的區(qū)別,即給藥組及陽性對照組明顯輕于CCl4組。結(jié)論:降酶靈膠囊效果顯著,提示該藥是臨床用于各種急性、慢性肝炎、肝硬化等轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高者的良好用藥。

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