鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)

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藥物對(duì)胎兒的危害可將藥物分為：

A類：動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒有損害。如適量的維生素。

B類：對(duì)動(dòng)物胎仔無危害，但臨床未證實(shí)。如紅霉素、地高辛等。

C類：對(duì)動(dòng)物胎仔致畸，但對(duì)人體缺乏研究資料。如慶大霉素，異煙肼。

D類：有一定資料表明對(duì)人類胎兒有害，但治療孕婦的疾病療效肯定，又無代替之藥，如苯妥英鈉及鏈霉素等。

X類：已證實(shí)對(duì)胎兒有害，為妊娠期禁用的藥物。如抗腫瘤藥、喹諾酮類等。

敏奇(鹽酸氮卓斯汀片)的遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育)，第14肋骨發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。

敏奇(鹽酸氮卓斯汀片)的致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天(按體表面積計(jì)算，分別為臨床成人和兒童經(jīng)鼻給藥推薦最大劑量的240和100倍)，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

敏奇(鹽酸氮卓斯汀片)生殖毒性研究證明對(duì)生育無影響，由于對(duì)孕婦臨床用藥研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有在妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。

（編輯：liuwei）