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阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女,以推遲即將來臨的早產(chǎn):1.每次至少30秒的規(guī)律子宮收縮,每30分鐘內(nèi)≥4次;2.宮頸擴(kuò)張1~3cm(未產(chǎn)婦0~3cm)和子宮軟化度/變薄≥50%;3.年齡≥18歲;4.妊娠24至33足周;5.胎心率正常。
【用法用量】阿托西班必須由有治療早產(chǎn)經(jīng)驗的醫(yī)生使用。靜脈給予阿托西班有三個連續(xù)的步驟:用規(guī)格為0.9ml:6.75mg的醋酸阿托西班注射液首次單劑量推注6.75mg,隨即連續(xù)輸注3個小時(300μg/min)的高劑量已稀釋的規(guī)格為5ml:37.5mg的醋酸阿托西班注射液,隨后再低劑量給予已稀釋的規(guī)格為5ml:37.5mg的醋酸阿托西班注射液持續(xù)45小時(100μg/min)。治療時間不應(yīng)超過48小時。在一個完整的阿托西班療程中,給予阿托西班總劑量最好不要超過330mg。
【不良反應(yīng)】母體的不良反應(yīng)一般較輕。臨床試驗中有48%患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。母體不良反應(yīng)如下:1.很常見(>10%):惡心2.常見(1~10%):中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭痛,頭暈胃腸道系統(tǒng):嘔吐全身性:潮熱心血管:心動過速,低血壓局部:注射部位反應(yīng)代謝和營養(yǎng):高血糖3.不常見(0.1~1%):全身性:發(fā)熱精神方面:失眠癥皮膚及其附件:瘙癢,皮疹4.罕見(0.1%)有子宮出血和子宮張力缺乏的意外病例報道。臨床試驗中的發(fā)生率不高于對照組。
【注意事項】在不能排除有胎膜早破的婦女中,使用阿托西班時,應(yīng)權(quán)衡推遲分娩的與發(fā)生絨毛膜炎的潛在危險。尚無肝腎功能不全的患者使用阿托西班的經(jīng)驗。尚缺乏胎盤位置異?;颊呤褂冒⑼形靼嗟慕?jīng)驗。多胎妊娠或孕齡在24~27周使用阿托西班的臨床經(jīng)驗有限,阿托西班對于這類患者的益處尚不能肯定??梢灾貜?fù)使用阿托西班,但是多次重復(fù)應(yīng)用阿托西班(達(dá)3次)的臨床經(jīng)驗有限。對宮內(nèi)生長遲緩的病例,繼續(xù)和重新開始給予阿托西班治療要取決于對胎兒成熟度的評估。在給予阿托西班治療期間應(yīng)監(jiān)測子宮收縮和胎兒心率。作為催產(chǎn)素的拮抗劑,阿托西班理論上可以促進(jìn)子宮的松弛,因此可能出現(xiàn)產(chǎn)后子宮收縮不良并引起產(chǎn)后出血,所以應(yīng)該監(jiān)測產(chǎn)后失血量。但是在臨床試驗過程中尚未觀察到有產(chǎn)后子宮收縮不良的情況。
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