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金玄痔科熏洗散的主要成份為：玄明粉、馬齒莧、金銀花、枯礬、荊芥，為淺棕黃色的粉末，氣微。具有消腫止痛、祛風(fēng)燥濕的功能，用于痔瘡術(shù)后、炎性外痔所致的肛門腫脹、疼痛，中醫(yī)辨證為濕熱壅滯證。

金玄痔科熏洗散，是中藥六類新藥,是馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)的品種,于09年開始上市銷售,臨床用于各種痔瘡術(shù)后腫脹、疼痛、嵌頓痔、混合痔等的治療,,得到了醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。該中藥復(fù)方制劑由金銀花、枯礬、玄明粉、馬齒莧、荊芥五味中藥組方制成,具有清熱解毒、祛風(fēng)燥濕、消腫止痛的功效。

金玄痔科熏洗散藥效物質(zhì)及其作用機(jī)理研究：

在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,將該中藥復(fù)方制劑方中三味植物藥視為整體,采用中藥現(xiàn)代化共性關(guān)鍵技術(shù),即超臨界CO2萃取技術(shù)和大孔吸附樹脂純化技術(shù),將其提取分離為不同的化學(xué)物質(zhì)部位,即大孔吸附樹脂水洗脫物質(zhì)部位、大孔吸附樹脂乙醇洗脫物質(zhì)部位、超臨界CO2萃取物。通過對(duì)上述部位進(jìn)行藥理試驗(yàn)篩選,確定了金玄痔科熏洗散有效物質(zhì)部位群為超臨界CO2萃取物和大孔吸附樹脂乙醇洗脫物質(zhì)部位及礦物藥。通過二甲苯所致小鼠耳腫脹,蛋清誘發(fā)的大鼠足腫脹和磷酸組織胺所致大鼠致癢閾的藥理試驗(yàn),將有效物質(zhì)部位按處方生藥配伍比例配伍,與金玄痔科熏洗散原制劑進(jìn)行抗炎止癢的藥理比較研究。

結(jié)果表明：有效物質(zhì)部位配伍的藥效與原制劑藥效相似,從而為金玄痔科熏洗散的二次開發(fā),減少處方用量和降低成本提供了理論依據(jù)。

采用二甲苯誘導(dǎo)去腎上腺小鼠的耳腫脹模型、CMC所致氣囊灌洗液中白細(xì)胞游走和角叉菜膠誘導(dǎo)的腹膜炎的炎癥模型,對(duì)金玄痔科熏洗散藥效物質(zhì)的抗炎作用機(jī)理進(jìn)行了研究。

結(jié)果表明：金玄痔科熏洗散的藥效物質(zhì)是通過依賴垂體-腎上腺皮質(zhì)軸、影響PGE2的釋放、抑制炎癥部位的白細(xì)胞數(shù)目、降低炎性因子而綜合發(fā)揮抗炎作用,從而進(jìn)一步詮釋了該中藥復(fù)方制劑的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。 采用氣-質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)分析方法,對(duì)該中藥復(fù)方制劑方中植物藥超臨界CO2萃取物進(jìn)行了分離和鑒定；采用電位返滴定法和紫外可見分光光度法,對(duì)該中藥復(fù)方制劑方中植物藥提取后,經(jīng)大孔吸附樹脂純化的有效物質(zhì)部位中的總皂苷、總黃酮和總有機(jī)酸進(jìn)行了含量測定,建立了可靠性強(qiáng)的含量方法。

上述方中植物藥的藥效物質(zhì)研究,為闡釋該中藥復(fù)方制劑的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)提供了依據(jù),并為有效控制金玄痔科熏洗散的質(zhì)量,完善其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了理論依據(jù)。

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