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【藥品名稱】
通用名稱:戊四硝酯片
商品名稱:戊四硝酯片
英文名稱:Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
拼音全碼:WuSiXiaoZhiPian(JingYi)
【主要成份】戊四硝酯。
【成 份】
化學(xué)名:硝酸戊四酯
分子式:C5H8N4O12
分子量:316.14
【性 狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】心絞痛的防治。
【規(guī)格型號】10mg*100s
【用法用量】口服,一次10~30 mg,一日3~4次。
【不良反應(yīng)】
1.常見的有:由體位性低血壓引起的眩暈、頭暈、昏厥、面頰和頸部潮紅;嚴(yán)重時可出現(xiàn)持續(xù)的頭痛、惡心、嘔吐、心動過速、煩躁;皮疹、視力模糊,口干則少見。
2.逾量時的臨床表現(xiàn),按發(fā)生率的多少,依次為:口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力,心跳快而弱、發(fā)熱、甚至抽搐。
【禁 忌】對本品過敏者、患嚴(yán)重低血壓、血容量減少、嚴(yán)重貧血、心衰、青光眼和因腦出血或頭部創(chuàng)傷而至顱內(nèi)壓增高的患者禁用。
【注意事項】
1.有嚴(yán)重肝腎功能損害的患者慎用。
2.用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹(jǐn)慎,以免突發(fā)體位性降壓。
3.如發(fā)生暈厥或低血壓,應(yīng)采用臥姿并使頭部放低,吸氧并輔助呼吸。
4.交叉過敏反應(yīng),對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏,但屬罕見。
【兒童用藥】兒童患者用藥的安全性和效果尚不確定。
【老年患者用藥】老年患者用藥的安全性和效果尚不確定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力,亦不知是否從人乳汁中排泌,故孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】 1.與其他降壓藥或血管擴(kuò)張藥合用可增強(qiáng)硝酸鹽的降壓作用。 2.與枸櫞酸西地那非(萬艾可)合用加強(qiáng)有機(jī)硝酸鹽的降壓作用,可能引起意外。 3.本品為長效硝酸鹽可降低硝酸甘油舌下用藥的治療作用。 4.與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時,療效可能減弱。
【藥物過量】過量可引起嚴(yán)重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導(dǎo)阻滯、心悸、循環(huán)衰竭導(dǎo)致死亡、暈厥、持續(xù)搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內(nèi)壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。 如發(fā)生本品嚴(yán)重毒性反應(yīng),應(yīng)給予血漿擴(kuò)容劑及適當(dāng)?shù)碾娊赓|(zhì)溶液以維持循環(huán)功能,如發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,應(yīng)靜脈注射亞甲藍(lán)。
【藥理毒理】本品為血管擴(kuò)張藥,藥理作用與硝酸甘油類似,但作用緩慢持久。硝酸甘油釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌和其他組織內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,導(dǎo)致肌球蛋白輕鏈去磷酸化,調(diào)節(jié)平滑肌收縮狀態(tài),引起血管擴(kuò)張。硝酸甘油擴(kuò)張動靜脈血管床,以擴(kuò)張靜脈為主,其作用強(qiáng)度呈劑量相關(guān)性。外周靜脈擴(kuò)張,使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓(前負(fù)荷)降低。擴(kuò)張動脈使外周阻力(后負(fù)荷)降低。動靜脈擴(kuò)張使心肌耗氧量減少,緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴(kuò)張作用。
【藥代動力學(xué)】本品一般在服藥后40分鐘起作用,可維持4~6小時。
【貯 藏】密封,遮光。
【包 裝】10毫克×100片/瓶。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11021021
【生產(chǎn)企業(yè)】北京益民藥業(yè)有限公司
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