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開浦蘭口服液有哪些副作用?會(huì)嗜睡嗎?

發(fā)布時(shí)間:2016-02-20 11:39:53|來源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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內(nèi)容要點(diǎn)

開浦蘭口服液為無色或幾乎無色的澄清溶液。那么,開浦蘭口服液有哪些副作用?會(huì)嗜睡嗎?

開浦蘭口服液有以下副作用:

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重副作用分別為2.4%和2.0%。

最常見的副作用有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦的副作用沒有明顯的劑量相關(guān)性。兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨(dú)的報(bào)告。

上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。-全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。-神經(jīng)系統(tǒng)不適:很常見嗜睡,常見健忘、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、頭暈、頭痛、運(yùn)動(dòng)過度、震顫。-精神心理變化:常見易激動(dòng)、抑郁、情緒不穩(wěn)、敵意、失眠、神經(jīng)質(zhì)、人格改變、思維異常。上市后不良事件報(bào)道:行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯(cuò)亂、幻覺、易激動(dòng)、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數(shù)據(jù),用于估計(jì)對它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。-消化道不適:常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。-代謝和營養(yǎng)障礙:常見食欲減退。當(dāng)病人同時(shí)服用托吡酯時(shí),食欲減退的危險(xiǎn)性增加。-耳及迷路系統(tǒng)不適:常見眩暈。-眼部不適:常見復(fù)視。-傷害、中毒和后續(xù)的并發(fā)癥:常見意外傷害。-感染和傳染:常見感染。-呼吸系統(tǒng)不適:常見咳嗽增加。-皮膚和皮下組織異常變化:常見皮疹。上市后不良事件報(bào)道-脫發(fā),某些病例中停藥后自行恢復(fù)。-血液系統(tǒng)和淋巴系統(tǒng)異常變化:上市不良事件報(bào)道-白細(xì)胞減少、嗜中性細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少、血小板減少,但還沒有足夠數(shù)據(jù),用于估計(jì)它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。

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