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使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,非諾貝特膠囊的毒理研究是有哪些?
非諾貝特膠囊的毒理研究:在使用劑量超過(guò)45mg/kg時(shí)發(fā)現(xiàn)了小鼠和大鼠肝臟的腫瘤和/或肝細(xì)胞癌,在此劑量下同樣發(fā)現(xiàn)大鼠胰腺腺泡細(xì)胞瘤和腺癌,在長(zhǎng)期應(yīng)用60mg/kg的大鼠睪丸發(fā)現(xiàn)了間質(zhì)細(xì)胞瘤。致癌研究結(jié)果顯示,應(yīng)用非諾貝特治療的嚙齒動(dòng)物的腫瘤發(fā)生率分別在3個(gè)器官明顯增加:肝臟(腫瘤和肝細(xì)胞癌)、胰腺(腺泡細(xì)胞瘤和腺癌)和睪丸(間質(zhì)細(xì)胞瘤)。
大鼠和小鼠的毒性研究結(jié)果顯示:過(guò)度的過(guò)氧化氫酶刺激會(huì)引起毒性反應(yīng)出現(xiàn)。這種變化僅在小嚙齒動(dòng)物出現(xiàn),其它動(dòng)物標(biāo)本中尚未發(fā)現(xiàn)。且與人類(lèi)的治療無(wú)相關(guān)性。
下列實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)非諾貝特?zé)o潛在的致突變作用:艾姆斯試驗(yàn)(Amestest)、小鼠淋巴組織瘤實(shí)驗(yàn)、染色體畸變實(shí)驗(yàn)以及不定期的DNA合成實(shí)驗(yàn)等。
生殖研究表明,非諾貝特?zé)o致畸作用,但當(dāng)使用孕婦毒性劑量時(shí),在大鼠和兔子可以引起某些胚胎毒性。當(dāng)大鼠使用劑量為75mg/kg/天以上時(shí),會(huì)出現(xiàn)延遲分娩和減少出生后存活率。
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