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非諾貝特膠囊(Ⅱ)的毒理研究是有哪些?

發(fā)布時間:2016-03-14 14:25:42|來源:廣濟網(wǎng)上藥店
非諾貝特膠囊(力平之)

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內(nèi)容要點

使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題,那么,非諾貝特膠囊的毒理研究是有哪些?

非諾貝特膠囊的毒理研究:在使用劑量超過45mg/kg時發(fā)現(xiàn)了小鼠和大鼠肝臟的腫瘤和/或肝細胞癌,在此劑量下同樣發(fā)現(xiàn)大鼠胰腺腺泡細胞瘤和腺癌,在長期應用60mg/kg的大鼠睪丸發(fā)現(xiàn)了間質(zhì)細胞瘤。致癌研究結(jié)果顯示,應用非諾貝特治療的嚙齒動物的腫瘤發(fā)生率分別在3個器官明顯增加:肝臟(腫瘤和肝細胞癌)、胰腺(腺泡細胞瘤和腺癌)和睪丸(間質(zhì)細胞瘤)。

大鼠和小鼠的毒性研究結(jié)果顯示:過度的過氧化氫酶刺激會引起毒性反應出現(xiàn)。這種變化僅在小嚙齒動物出現(xiàn),其它動物標本中尚未發(fā)現(xiàn)。且與人類的治療無相關(guān)性。

下列實驗結(jié)果證實非諾貝特無潛在的致突變作用:艾姆斯試驗(Amestest)、小鼠淋巴組織瘤實驗、染色體畸變實驗以及不定期的DNA合成實驗等。

生殖研究表明,非諾貝特無致畸作用,但當使用孕婦毒性劑量時,在大鼠和兔子可以引起某些胚胎毒性。當大鼠使用劑量為75mg/kg/天以上時,會出現(xiàn)延遲分娩和減少出生后存活率。

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