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不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問題等情況所引起的反應(yīng)。
根據(jù)與藥理作用的關(guān)系分:
A型:藥物本身/其代謝物所引起,是藥物固有作用增強(qiáng)和持續(xù)發(fā)展的結(jié)果。特點(diǎn):能預(yù)測、具劑量依賴性、發(fā)生率高、死亡率低。
B型:主要由藥物的異常性和人體的特異體質(zhì)引起,與藥物固有作用無關(guān)。特點(diǎn):難預(yù)測,與用藥劑量無關(guān),常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn),發(fā)生率較低、死亡率高。
C型:一般長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長,藥品和不良反應(yīng)之間沒有明確的時(shí)間關(guān)系。特點(diǎn):背景發(fā)生率高,用藥史復(fù)雜,難以用試驗(yàn)重復(fù),發(fā)生機(jī)制不清,有待于進(jìn)一步研究和探討。
少數(shù)病例服牙痛清火口服液后出現(xiàn)胃部不適,大便溏瀉等消化道癥狀,局部用藥后偶有舌體麻木或口腔黏膜輕微刺痛感,停藥后可自行消失。這主要是牙痛清火口服液方中寒性藥物藥物過多,大黃的瀉下作用較強(qiáng),對胃腸道的刺激較大。
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