【藥品名稱】
通用名稱：米格列醇片
商品名稱：米格列醇片(來平)
英文名稱：miglitol tablets
【主要成份】本品主要成分為米格列醇，其化學(xué)名為(2r,3r,4r,5s)-2-羥甲基-1-(2-羥乙基)-3,4,5-哌啶三醇。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控制的輔助手段，以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者（niddm）的血糖控制。
【規(guī)格型號】50mg*30s
【用法用量】糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖藥都無固定的劑量。米格列醇的劑量必須參照其療效與病人耐受量具體而定，但不可超過最大推薦量(100mg，3次/日)。 1.初始劑量：推薦的初始劑量為25mg，每日正餐前服用，3次/日。 2.維持劑量：50mg，3次/日。 3.最大劑量：100mg，3次/日。 服用磺酰脲藥物的患者：磺酰脲可引起低血糖癥。米格列醇與磺酰脲聯(lián)用，若發(fā)生低血糖癥，應(yīng)及時調(diào)整藥物的劑量。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)：胃腸道癥狀是米格列醇最常見的不良反應(yīng)。 2.皮膚反應(yīng)：使用米格列醇時皮疹發(fā)病率為4.3%，而相應(yīng)的安慰劑組為2.4%。皮疹通常是暫時性的。 3.實驗室指標(biāo)異常：使用米格列醇的患者血清鐵含量降低，其發(fā)生率（9.2%）高于安慰劑組（4.2%）。但是大多數(shù)病人都是暫時性的且不伴有血色素降低和其它血液學(xué)指標(biāo)的異常。
【禁 忌】1.糖尿病酮癥酸中毒。 2.炎性腸病，結(jié)腸潰瘍，不全性腸梗阻，有腸梗阻傾向的患者。 3.慢性腸道疾病伴有明顯胃腸功能紊亂，或伴有可能進(jìn)一步加重出現(xiàn)腸脹氣情況的患者。 4.對該藥物或其成分過敏者。
【注意事項】1.低血糖癥：由于米格列醇本身的作用機(jī)理使得單獨用藥時不會引起餐后或快速低血糖癥。而磺酰脲類藥物可引起低血糖癥。由于米格列醇可以增強(qiáng)磺酰脲降血糖的效力，因此二者合用會進(jìn)一步加重血糖的降低，但這一點還未得到臨床實驗的證實。由于口服葡萄糖，其吸收不受米格列醇抑制，故治療輕中度低血糖癥通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解為葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作為快速糾正低血糖癥的藥物來使用。嚴(yán)重的低血糖癥需要靜脈滴注葡萄糖或注射胰高血糖素來糾正。 2.血糖控制不佳：當(dāng)糖尿病患者處于發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)等應(yīng)激狀態(tài)時，會產(chǎn)生暫時性的血糖控制不佳。此刻必須暫時應(yīng)用胰島素治療。 3.腎損害：在腎損害患者中，米格列醇血清濃度隨著腎損害程度和腎功能的降低成比例的上升。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】在美國進(jìn)行的臨床研究的病例總數(shù)中，確定安全性的病例中大于65歲者占24%，大于75歲者占3%。其有效性與安全性的差別在青年人與老年人之間并不顯著。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品沒有在妊娠婦女進(jìn)行安全性試驗的資料。對動物進(jìn)行試驗，應(yīng)用大于人體3、4倍劑量的本品到大鼠和兔身上均沒有發(fā)現(xiàn)生育損害或胎兒毒性。
【包 裝】50mg*30s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20074195
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
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