【藥品名稱】
通用名稱:人血白蛋白
商品名稱:人血白蛋白
英文名稱:Human Albumin
漢語(yǔ)拼音:Renxue Baidanbai
【主要成份】 人血白蛋白
【性 狀】 本品為略粘稠,黃色或者綠色至棕色澄明液體,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
【主治功能】 1、20%的人血白蛋白適用于治療因嚴(yán)重失血、創(chuàng)傷和燒傷引起的低血容量休克以擴(kuò)充危急情況下的血容量。 2、低白蛋白血癥及腎病接受類固醇和/或利尿劑治療的水腫病人和肝硬化引起的水腫等。
【規(guī)格型號(hào)】 50ml
【用法用量】 依據(jù)患者病情和臨床治療需要由醫(yī)生決定并調(diào)整所使用的白蛋白濃度、劑量、輸注速率。 20%人血白蛋白使用劑量由醫(yī)師酌情考慮。推薦劑量:治療低血容量病人時(shí),成人首次給予12.5-25g,嬰幼兒為0.6-1g/kg體重,可間隔30分鐘在輸注一次;低白蛋白血癥病人,視其白蛋白缺乏程度而定,每公斤體重每日補(bǔ)充不超過(guò)2g;燒傷病人燒傷24小時(shí)之后,首次劑量25g,一般嚴(yán)重?zé)齻蛘呤а孕菘?,可直接輸注本?-20g直至血白蛋白恢復(fù)正常水平并水腫明顯好轉(zhuǎn)。 所需劑量依據(jù)病人情況給予,如病人體型、外傷或者疾病的嚴(yán)重程度或依據(jù)體液和白蛋白的丟失情況。所需劑量應(yīng)取決于循環(huán)血容量水平的檢測(cè)而不是血漿白蛋白的水平。 使用人血白蛋白時(shí),必須頂起檢測(cè)血液動(dòng)力學(xué)的情況,這包括: —?jiǎng)用}血壓和脈搏 —中心靜脈壓 —肺動(dòng)脈楔壓 —尿量 —電解質(zhì) —紅細(xì)胞壓積/血紅蛋白。 20%人血白蛋白可經(jīng)靜脈途徑直接輸入。也可先用等滲溶液稀釋(如5%葡萄糖或0.9%氯化鈉)。輸入速率根據(jù)不同的病人情況及指征進(jìn)行調(diào)節(jié),但一般不超過(guò)1-2ml/分鐘。
【不良反應(yīng)】 潮紅、風(fēng)疹、發(fā)熱。惡心等輕微反應(yīng)較少見。這些反應(yīng)在調(diào)低輸注速率或者停止輸注后一般會(huì)消失。嚴(yán)重的反應(yīng)如休克是非常罕見的。在這樣的情況下,必須立即停止輸注,同時(shí)采取相應(yīng)的治療措施。有關(guān)病毒安全性的信息見(注意事項(xiàng))。
【禁忌】 對(duì)白蛋白制品或任何輔料過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】 如有過(guò)敏可疑或過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生,必須立即停止輸注,并采取適宜的治療措施。如果發(fā)生休克,按目前的休克醫(yī)療方案給予抗休克治療。 在以下高血壓容量情況或者血液稀釋情況下,會(huì)給病人帶來(lái)待定的危險(xiǎn),使用白蛋白時(shí)格外小心: —失代償性心功能不全 —高血壓 —食道靜脈曲張 —肺水腫 —出血傾向 —嚴(yán)重貧血 —腎性和腎后性無(wú)尿 20%人血白蛋白的膠體滲透壓效果大約相當(dāng)于血漿的4倍。因此,當(dāng)高濃度的白蛋白輸入時(shí),要小心確保病人適當(dāng)?shù)乃?。病人要進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)護(hù)以防止循環(huán)超負(fù)荷和水分過(guò)多。 20%-25%人血白蛋白同業(yè)的電解質(zhì)含量與4%-5%人血白蛋白溶液比較低。當(dāng)給予白蛋白時(shí)需檢測(cè)病人的電解質(zhì)狀況并采取適當(dāng)步驟恢復(fù)和維持病人主要電解質(zhì)平衡。 白蛋白溶液不能用注射用水稀釋,這樣會(huì)引起患者溶血。 在血漿置換治療時(shí),輸注速率必須根據(jù)置換的速率進(jìn)行調(diào)節(jié)。 在置換的血容量較大時(shí),控制凝血和紅細(xì)胞比容非常必要。必須確保足夠的其它血液成分(凝血因子、電解質(zhì)、血小板和紅細(xì)胞)被同時(shí)置換。高血容量會(huì)在劑量和輸注速率未按照病人的循環(huán)情況進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)發(fā)生。一旦出現(xiàn)心血管超負(fù)荷的早期臨床癥狀(頭痛、呼吸困難、頸靜脈充血),或者高血壓升高、靜脈壓升高和肺水腫時(shí),必須立即停止輸注并仔細(xì)監(jiān)測(cè)病人的血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。 為預(yù)防因使用人血或者血漿制品導(dǎo)致的感染所采取的標(biāo)準(zhǔn)措施包括供血者選擇單次供血的篩選和血漿池特殊感染標(biāo)記的篩選及滅活/去除病毒的有效生產(chǎn)步驟的采用。即便如此,當(dāng)選用由血液或血漿制備的醫(yī)藥產(chǎn)品時(shí),被傳染性致病因子感染的可能性不能完全排除。這包括了未知的或新出現(xiàn)的病毒和其它病原體。目前沒(méi)有關(guān)于使用按照歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)建立的工藝過(guò)程生產(chǎn)的白蛋白而導(dǎo)致病毒感染的報(bào)道。 強(qiáng)烈建議每次給予本產(chǎn)品時(shí),產(chǎn)品名稱和批號(hào)要予以記錄,以便保持病人和產(chǎn)品批次之間的關(guān)聯(lián)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚未對(duì)懷孕期間的婦女使用人血白蛋白的安全性做過(guò)對(duì)照期臨床試驗(yàn)。從使用人血白蛋白的臨床經(jīng)驗(yàn)得出,人血白蛋白對(duì)懷孕階段、胎兒及新生兒無(wú)有害影響的預(yù)期。沒(méi)有做過(guò)人血白蛋白的動(dòng)物生殖研究。不過(guò)人血白蛋白實(shí)屬人體血液正常成分。
【兒童用藥】 尚未進(jìn)行有關(guān)該項(xiàng)的試驗(yàn)。
【老年用藥】 尚未進(jìn)行有關(guān)該項(xiàng)的試驗(yàn)。
【藥物相互作用】 尚不清楚人血白蛋白與其它藥品有任何特異性的相互作用。人血白蛋白不可與其它藥品相混合,包括全血和紅細(xì)胞濃縮液。
【藥物過(guò)量】 劑量過(guò)大或輸注速率過(guò)快可能發(fā)生循環(huán)血容量過(guò)多。一旦出現(xiàn)心血管超負(fù)荷的早期臨床癥狀(頭痛、呼吸困難、頸靜脈充血),或者血壓升高、中心靜脈壓升高和肺水腫時(shí),必須立即停止輸注并仔細(xì)監(jiān)測(cè)病人的血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。
【貯 藏】 人血白蛋白必須避光貯藏,溫度不超過(guò)25℃。不可冰凍。 本品可直接由靜脈輸注使用。如果大劑量輸注時(shí),在使用前必須將產(chǎn)品復(fù)溫到人體或室內(nèi)的溫度。 溶液渾濁或有沉淀時(shí)不可使用,這表明溶液里的蛋白質(zhì)不穩(wěn)定或溶液已被污染。 一旦容器被開啟,必須立即使用。未使用完的產(chǎn)品須按照相應(yīng)要求毀棄。
【包裝】 玻璃瓶,5g 10%,50ml *5瓶
【有效期】 36個(gè)月 本藥品不得超出包裝標(biāo)簽上所表示的有效日期外使用。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)S10960056
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售,詳情請(qǐng)聯(lián)系門店藥師