【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):環(huán)孢素滴眼液
商品名稱(chēng):環(huán)孢素滴眼液
英文名稱(chēng):cyclosporin eye drops
【主要成份】 本品主要成份為環(huán)孢素。
【性 狀】 本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于預(yù)防和治療眼角膜移植術(shù)后的免疫排斥反應(yīng)。
【規(guī)格型號(hào)】3ml:30mg
【用法用量】 本品僅進(jìn)行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的臨床試驗(yàn),對(duì)本品單獨(dú)應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)尚無(wú)臨床數(shù)據(jù)支持。在與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)本品的用法用量為:將藥物滴入結(jié)膜囊內(nèi),每日4-6次,每次1-2滴。本品臨床應(yīng)用根據(jù)治療疾病的種類(lèi)不同,用量有一定差異,必須在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下或遵醫(yī)囑用藥。使用方法:因本品為油溶液,使用時(shí)旋開(kāi)瓶蓋,將滴眼瓶與眼部垂直,輕輕擠壓滴眼瓶,使藥液滴入眼內(nèi),避免藥液掛流瓶口造成污染,用完后立即蓋好瓶蓋。
【不良反應(yīng)】 本品的臨床試驗(yàn)過(guò)程中有部分患者出現(xiàn)眼部輕微刺激癥或結(jié)膜輕度充血,有報(bào)道偶見(jiàn)睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過(guò)敏癥、角膜上皮點(diǎn)狀病變等癥狀,但停藥后可自愈。
【禁 忌】對(duì)環(huán)孢素過(guò)敏者、對(duì)滴眼液中其他成份過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】 1. 角膜移植術(shù)后如發(fā)生植片排斥反應(yīng),臨床醫(yī)生可視排斥反應(yīng)的輕重不同適當(dāng)增加本品滴眼次數(shù)。2. 與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)請(qǐng)注意逐漸調(diào)整糖皮質(zhì)激素的給藥劑量。3.本品不具有抗感染功效,若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療。4.本品放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。5.本品低溫貯存時(shí),有凝固傾向,可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見(jiàn)少量絮狀物,如果出現(xiàn)這些情況,使用時(shí)將本品放置在室溫下(25-30℃),并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發(fā)生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質(zhì)量。
【兒童用藥】本品尚無(wú)18歲以下人群應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
【老年患者用藥】本品尚無(wú)65歲以上人群應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品口服可以通過(guò)胎盤(pán),也可進(jìn)入乳汁,對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性。眼局部用藥仍有全身吸收,雖然濃度很低(<50 ng/ml),但尚不清楚是否可通過(guò)胎盤(pán)和通過(guò)人乳分泌, 所以孕婦及哺乳婦女避免使用。如必須使用,應(yīng)在使用前排除妊娠的可能性,哺乳婦女不應(yīng)哺乳。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】3ml/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20070106
【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥股份有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。
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