【藥品名稱】
通用名稱：利奈唑胺片
商品名稱：菲康寧
英文名稱：Linezolid Tablets
漢語拼音：Linaizuoan Pian
【主要成份】 本品主要成份為利奈唑胺。
化學名稱：(S)-N-[[3-[3-氟-4-（4-嗎啉基）苯基]-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺。
【主治功能】 本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染：
院內獲得性肺炎，由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）或肺炎鏈球菌引起的院內獲得性肺炎。
社區(qū)獲得性肺炎，由肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎，包括伴發(fā)的菌血癥，或由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）引起的社區(qū)獲得性肺炎。
復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。尚無利奈唑胺用于治療褥瘡的研究。
非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）或化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染，包括伴發(fā)的菌血癥。
為減少細菌耐藥的發(fā)生，確保利奈唑胺及其他抗菌藥物的療效，利奈唑胺應僅用于治療已確診或高度懷疑敏感菌所致感染。如可獲得細菌培養(yǎng)和藥物敏感性結果，應當考慮據(jù)此選擇或調整抗菌治療。如缺乏這些數(shù)據(jù)，當?shù)氐牧餍胁W資料和藥物敏感性狀況可能有助于經驗性治療的選擇。
在對照臨床研究中，對于應用利奈唑胺制劑超過 28 天的安全性和有效性尚未進行評價。
利奈唑胺不適用于治療革蘭陰性菌感染。如確診或疑診合并革蘭陰性菌感染，立即開始針對性的抗革蘭陰性菌治療十分重要。
【規(guī)格型號】0.6g
【用法用量】 本品治療感染的推薦劑量見表1。
表1 利奈唑胺推薦劑量
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201505271641560074.png
*指特定的病原體（見適應癥和用法用量）
*<7天的新生兒 ：大多數(shù)出生7天以內早產（<34孕周）患者較足月兒和其他嬰兒對利奈唑胺的系統(tǒng)清除率低，且AUC值大。這些新生兒的初始劑量應為10 mg/kg，每12小時給藥，當臨床效果不佳時，應考慮按劑量為10 mg/kg，每8小時給藥。所有出生7天以上的新生兒應按10 mg/kg，每8小時的劑量給藥（參見藥代動力學、特殊人群、兒童患者。
***口服劑量可指利奈唑胺片或利奈唑胺口服混懸劑。
MRSA感染的成年患者用利奈唑胺600 mg每12小時一次進行治療。
在有限的臨床經驗中，6例兒童患者中的5例（83%），利奈唑胺對其感染的革蘭陽性病原體的最低抑菌濃度為4μg/ml，經利奈唑胺治療后臨床痊愈。然而，與成人相比，兒童患者的利奈唑胺清除率和全身藥物暴露量（AUC）的變化范圍更寬。當兒童患者的臨床療效未達到最佳時，尤其是對于利奈唑胺最低抑菌濃度為4μg/ml的病原體，在做療效評估時應考慮其比較低的全身暴露藥量、感染部位及其嚴重程度以及其基礎疾?。ㄒ姟舅幋鷦恿W】-特殊人群、兒童和【兒童用藥】）。
在對照臨床研究中，研究方案所設定的治療感染的療程為7至28天。總療程由治療醫(yī)生根據(jù)感染部位和嚴重程度及病人對治療的反應而制訂。
當從靜脈給藥轉換成口服給藥時無需調整劑量。對起始治療時應用利奈唑胺注射液的患者，醫(yī)生可根據(jù)臨床狀況，予以利奈唑胺片劑或口服混懸液繼續(xù)治療。
【貯 藏】避光，密封，在15－30℃（59－86℉）條件下保存。
【包 裝】6片*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20193189
【生產企業(yè)】重慶華邦制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師
風膠囊永1.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
