【藥品名稱】
通用名稱:富馬酸喹硫平緩釋片
商品名稱:富馬酸喹硫平緩釋片
英文名稱:quetiapine fumarate extended-release tablets
【主要成份】 富馬酸喹硫平。
【性 狀】 本品為片劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療精神分裂癥。
【規(guī)格型號(hào)】300mg*20s
【用法用量】 1.成人:前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。從第四日以后,將劑量逐漸增加到400-600毫克/日??筛鶕?jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150-750 毫克/日之間調(diào)整。 2.老年:老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量,幅度為25-50毫克,直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。 3.兒童和青少年:喹硫平片用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。 4.腎臟和肝臟損害:口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損傷的病人中下降約25%。喹硫平在肝臟中代謝廣泛,因此應(yīng)慎用于肝臟損害的患者。 有腎臟或肝臟損害的病人,喹硫平片的開始劑量應(yīng)為25毫克/日。隨后每日增加劑量,幅度為25-50毫克,直到有效劑量或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】困倦(17.5%),頭暈(10%),便秘(9%),體位性低血壓(7%),口干(7%),以及肝酶異常(6%)。
【禁 忌】禁用于對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過敏的病人。
【注意事項(xiàng)】心血管疾病可能會(huì)導(dǎo)致直立性低血壓,尤其是在最初的加藥期;在老年患者中上述現(xiàn)象較年輕患者多見。在臨床試驗(yàn)中,使用喹硫平不伴發(fā)持久性qtc間期的延長(zhǎng)。但與其它抗精神病藥一樣,如果效喹硫平與其它已知會(huì)延長(zhǎng)qtc間期的藥物合用時(shí)就在當(dāng)謹(jǐn)慎,尤其是用于老年人時(shí)。應(yīng)慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。抽搐:在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,服用“思瑞康”的病人的抽搐發(fā)生率與服用安慰劑的病人無區(qū)別。與其它抗精神病藥物一樣,當(dāng)用于治療有抽搐病史的患者時(shí)應(yīng)予以注意。神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征:抗精神病藥物治療會(huì)伴發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。臨床表現(xiàn)包手高熱、精神狀態(tài)改變、肌肉強(qiáng)直、植物神經(jīng)功能紊亂以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出現(xiàn)此種情況,應(yīng)停用。并給予適當(dāng)?shù)闹委?。遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙:與其它抗精神病藥物一樣,長(zhǎng)期服用治療也有導(dǎo)致遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的可能性。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征和癥狀,應(yīng)考慮減少劑量或停用。
【兒童用藥】用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。
【老年患者用藥】與其它抗精神病藥物一樣,用于老年人也應(yīng)慎彼一時(shí),尤其在開始用藥時(shí)。老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量,幅度為25-50毫克,直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于人類妊娠時(shí)的療效和安全性尚未肯定(對(duì)動(dòng)物的生殖毒性資料見臨床前案例性資料一節(jié)的生殖研究部分)。因此,只有在獲益大于潛在危險(xiǎn)的情況下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者。喹硫平在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若服用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。
【藥物相互作用】由于喹硫平主要具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用,在與其它作用于中樞的藥物或酒精合用時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】300mg*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字j20140011
【生產(chǎn)企業(yè)】astrazeneca pharmaceuticals lp
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