【藥品名稱】
通用名稱：多西他賽注射液
商品名稱：多西他賽注射液
【主要成份】 多西他賽。
【適應(yīng)癥/功能主治】 主要治療晚期乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、小細胞肺癌；對胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。
【規(guī)格型號】0.5ml:20mg
【用法用量】靜脈滴注給藥，單藥劑量為75～100mg/m2，國內(nèi)用75mg/m2，聯(lián)合用藥使用60～75mg/m2，靜脈滴注1小時，每3周重復(fù)1次。近年來，國內(nèi)外有許多學(xué)者采用每周療法，一般單藥劑量為35～40mg/m2，一周1次，連用6周，停2周。推薦在使用多西紫杉醇前每日開始口服地塞米松8mg，每12小時1次，連用3日。本品應(yīng)以所提供的溶媒溶解，然后以氯化鈉注射液或5%葡萄糖稀釋，終濃度為0.3～0.9mg/ml。
【不良反應(yīng)】脫發(fā)、無力、黏膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應(yīng)。
【禁 忌】孕婦慎用。
【注意事項】 1.多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施，注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標(biāo); 2.在肝功能異?；颊?、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細胞肺癌患者，使用多西他賽劑量達100mg/m2時，與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加; 3.所有病人在接受多西他賽治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生，預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽注射頭一天開始服用，每日16mg，服用4~5天; 4.中性粒細胞減少是最常見的副反應(yīng)。多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對白細胞數(shù)目進行監(jiān)測。當(dāng)病人中性粒細胞數(shù)目恢復(fù)至>1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療，多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細胞減少(<500個/mm3并持續(xù)7天或7天以上)，在下一個療程中建議減低劑量，如仍有相同問題發(fā)生，則建議再減低劑量或停止治療; 5.在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需中止治療。發(fā)果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如血壓下降超過20mmhg，支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，則需立即停止滴注并進行對癥治療。對已發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽; 6.多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應(yīng)嚴(yán)重，則建議在下一個療程中減低劑量; 7.如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致中斷或停止治療; 8.肝功能有損害的病人：如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶(alt和、或ast)超過正常值上限1.5倍，同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍，存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險，如毒性死亡，包括致死的膿毒癥，胃腸道出血，以及發(fā)熱性中性粒細胞減少癥，感染，血小板減少癥，口炎和乏力。因此，這些病人不應(yīng)使用，并且在基線和每個化療周期前要檢測肝功能。
【兒童用藥】多西他賽應(yīng)用于兒童有效性及安全性尚未確定。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【藥物相互作用】體外研究表明cyp3a4抑制劑可能干擾本品的代謝，因此當(dāng)與此類藥物（如酮康唑、紅霉素、環(huán)孢素等）同時應(yīng)用時應(yīng)格外小心。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】尚未明確。
【藥代動力學(xué)】尚未明確。
【貯 藏】2～8℃，密閉遮光。
【包 裝】0.5ml:20mg/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20064301
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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