【藥品名稱】
通用名稱：丙硫異煙胺腸溶片
商品名稱：丙硫異煙胺腸溶片(康青)
英文名稱：protionamide enteric-coated tablets
【主要成份】 2-丙基硫代異煙酰胺。
【成 份】
化學(xué)名：2-丙基硫代異煙酰胺
分子式：c9h12n2s
分子量：180.28
【性 狀】 本品為腸溶衣片，除去包衣后，顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品僅對(duì)分枝桿菌有效，本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無(wú)效者。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*100s
【用法用量】 1 成人常用量 口服，與其他抗結(jié)核藥合用，一次250mg，一日2~3次。 2 小兒常用量 與其他抗結(jié)核藥合用，一次按體重口服4~5mg/kg,一日3 次。
【不良反應(yīng)】 1．發(fā)生率較高者有：精神憂郁(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。 2．發(fā)生率較少者有：步態(tài)不穩(wěn)或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛(周?chē)窠?jīng)炎)、精神錯(cuò)亂或其他精神改變(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眼或皮膚黃染(黃疸、肝炎)。 3．發(fā)生率極少者有：視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)、月經(jīng)失調(diào)或怕冷、性欲減退(男子)、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關(guān)節(jié)疼痛、僵直腫脹。 4．如持續(xù)發(fā)生以下情況者應(yīng)予注意：腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐(胃腸道紊亂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眩暈(包括從臥位或坐位起身時(shí))、嗜睡、軟弱(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。
【禁 忌】對(duì)本品及各成分過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1．交叉過(guò)敏，患者對(duì)異煙肼、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相近的藥物過(guò)敏者可能對(duì)本品過(guò)敏。 2．對(duì)診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值增高。 3．有下列情況時(shí)慎用：糖尿病、嚴(yán)重肝功能減退。 4．治療期間須進(jìn)行檢驗(yàn)： (1)用藥前和療程中每2～4周測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，但上述試驗(yàn)值增高不一定預(yù)示發(fā)生臨床肝炎，并可能在繼續(xù)治療過(guò)程中恢復(fù)； (2)眼部檢查，如治療過(guò)程中出現(xiàn)視力減退或其他視神經(jīng)炎癥狀時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。
【兒童用藥】12歲以下兒童不宜服用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁服。
【藥物相互作用】1．與環(huán)絲氨酸同服可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)發(fā)生率增加，尤其是全身抽搐癥狀。應(yīng)當(dāng)適當(dāng)調(diào)整劑量，并嚴(yán)密監(jiān)查中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀。 2．本品與其他抗結(jié)核藥合用可能加重其不良反應(yīng)。 3．本品為維生素b6拮抗劑，可增加其腎臟排泄。因此，接受丙硫異煙胺治療的患者，維生素b6的需要量可能增加。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為異煙酸的衍生物，其作用機(jī)制不明，可能對(duì)肽類合成具有抑制作用。本品對(duì)結(jié)核分枝桿菌的作用取決于感染部位的藥物濃度，低濃度時(shí)僅具有抑菌作用，高濃度具有殺菌作用。抑制結(jié)核桿菌分枝菌酸的合成。本品與乙硫異煙胺有部分交叉耐藥現(xiàn)象。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服迅速吸收(80%以上)，廣泛分布于全身組織體液中，在各種組織中和腦脊液內(nèi)濃度與同期血藥濃度接近。本品可穿過(guò)胎盤(pán)屏障。蛋白結(jié)合率約10%。服藥后1～3小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值，有效血藥濃度可持續(xù)6小時(shí)，t1/2約3小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄，1%為原形，5%為有活性代謝物 ，其余均為無(wú)活性代謝產(chǎn)物。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】0.1g*100s/瓶。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h21022339
【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司
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