【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾分散片
商品名稱：萘哌地爾分散片(愈暢)
英文名稱：naftopidil dispersible tables
【主要成份】 漢防己甲素。
【性 狀】 本品為白色片或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解良性前列腺增生癥(bph)引起的尿路梗阻癥狀。
【規(guī)格型號】25mg*8s(愈暢)
【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，1日1次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效做適當(dāng)調(diào)整(間隔1-2周)，每日最大劑量不得超過75mg(3片)，高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。
【不良反應(yīng)】主要有頭暈、起立性眩暈、頭痛、頭重、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒戰(zhàn)。ast升高和alt升高。
【禁 忌】對本品任何成分過敏或低血壓患者禁用。
【注意事項(xiàng)】詳見說明書。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】與利尿藥、降壓藥聯(lián)合使用時(shí)有可能增強(qiáng)降壓作用，應(yīng)采取減量等措施。
【藥物過量】與利尿藥、降壓藥聯(lián)合使用時(shí)有可能增強(qiáng)降壓作用，應(yīng)采取減量等措施。
【藥理毒理】 1.本品可抑制、尿道、膀胱三角區(qū)平滑肌的收縮，同時(shí)降低清醒兔尿道內(nèi)壓，并一只麻醉狗腹主神經(jīng)電刺激引起的尿道內(nèi)壓上升。 2.人前列腺膜標(biāo)本地受體試驗(yàn)中，本品對α1受體顯示親和性。本品可以抑制α1受體激動劑引起的離體前列腺平滑肌的收縮。同時(shí)降低前列腺增生癥患者最大尿道閉合壓和最小尿道阻力，增加最大尿流率和平均尿流率。 3.作用機(jī)制：通過阻斷前列腺及尿道中分布的α1受體，減少尿道內(nèi)壓，改善前列腺增生引起的排尿障礙。
【藥代動力學(xué)】健康成人單次口服本品25mg、50mg、100mg后tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時(shí)，cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8ng/ml，t1/2分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時(shí)。另外，一天一次，一次50mg，連續(xù)口服本品時(shí)，4天以后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)。單次口服本品25、50、100mg后24小時(shí)內(nèi)尿中原性藥物地排泄率均在0.01%以下。本品體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為原性藥物與葡萄糖醛酸的結(jié)合物和甲氧苯基的氫氧化物。苯品100mg單次口服給藥時(shí)，藥物與血清蛋白的結(jié)合率為98.5%。
【貯 藏】陰涼、干燥密閉保存。
【包 裝】盒裝，25mg*8s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20052080
【生產(chǎn)企業(yè)】蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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