【藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸伊沙佐米膠囊
商品名稱：枸櫞酸伊沙佐米膠囊
【主要成份】本品主要成份：枸櫞酸伊沙佐米 2．3mg：每粒膠囊含3．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于2．3mg伊沙佐米 3mg：每粒粒膠強含4．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于3mg伊沙佐米 4mg：每粒膠含5．7mg枸櫞酸伊沙佐米，相當于4mg伊沙佐米 化學名稱 2－［（1R）－1－［2－（2，5－二氯苯甲酰）氨基］乙?；鵠氮基]－3－甲基丁基]－5－第－1，3，2－二氬戌環(huán)4，4二乙酸
【性 狀】本品為選粉色膠囊（2．3mg）、淺灰色膠囊（3mg）或淺橙色（4mg）膠囊，売上印有標識“Takena”及規(guī)格，內(nèi)容物為白色粉末
【適應癥/功能主治】與來那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過至少ー既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
【規(guī)格型號】4mgx3粒/盒
【用法用量】本品需在具有多發(fā)性骨髓瘤治療經(jīng)驗的醫(yī)生的監(jiān)督下開始治療，并對治療進行監(jiān)測。 用量：本品的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服給藥4mg。來那度胺的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1-21天，每三1次，每次給藥25mg。地塞米松的推薦起始劑量：在28天治療周期的1、8、15和22天給藥，每次40mg。 給藥方案：伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥 關于來那度胺和地塞米松的更多信息，請參考來那度胺和地塞米松的藥品說明書 用法：本品的給藥途徑為口服。 患者應該在每個治療周期第1、8和15天大致相同的時間服藥，在進餐前至少1小時或進餐后至少2小時服用本品（見藥代動學）。應用水送服整粒膠囊。請勿壓碎、咀嚼或打開膠囊（見注意事項） 在開始一個新的治療周期前： 中性粒細胞絕對計數(shù)應為≥1000／mm3 血小板計數(shù)應≥75.000／mm2 根據(jù)醫(yī)生判定，非血液學毒性一般應復至患者的基線狀況或≤1級 治療應持續(xù)至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。由于24個周期之后的耐受性和性相關數(shù)據(jù)有限，因此對于需要長于24個周期的聯(lián)合給藥治療，應基于患者個體獲益風險評估結果。（見藥理毒理） 廷誤或漏服劑量 如果延誤或漏服一劑本品，只有當距離下次計劃給藥時間≥72小時，方可補服漏服劑量。距離在下次計劃給藥的72小時內(nèi)不得補服。不得服用雙倍劑量以補服漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐，不應重復服藥，而應在下次計劃給藥時恢復給藥。
【不良反應】由于本品與來那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關于不良反應的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。
【禁 忌】對本品活性成分或任何輔料過敏。 由于本品與來那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關于禁忌方面的其他信息，請參考與來那度胺和地塞米松的藥品說明書。
【注意事項】尚不明確。
【藥物相互作用】藥代動力學相互作用： CYP抑制劑 伊沙佐米與克拉霉素聯(lián)用（一種CVP3A強效抑制劑），未導致伊沙佐米的全身暴露產(chǎn)生有臨床意義的變化。
【貯 藏】請勿冷凍，在2~30°C保存。為了防止受潮，請置于原包裝中保存。
【包 裝】聚氯乙烯-鋁/鋁包裝。
【有 效 期】36個月
【批準文號】國藥準字號H20180010
【生產(chǎn)廠家】Haupt Pharma Amareg GmbH
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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