【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：枸櫞酸伊沙佐米膠囊
商品名稱(chēng)：枸櫞酸伊沙佐米膠囊
【主要成份】本品主要成份：枸櫞酸伊沙佐米 2．3mg：每粒膠囊含3．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當(dāng)于2．3mg伊沙佐米 3mg：每粒粒膠強(qiáng)含4．3mg枸櫞酸伊沙佐米，相當(dāng)于3mg伊沙佐米 4mg：每粒膠含5．7mg枸櫞酸伊沙佐米，相當(dāng)于4mg伊沙佐米 化學(xué)名稱(chēng) 2－［（1R）－1－［2－（2，5－二氯苯甲酰）氨基］乙酰基]氮基]－3－甲基丁基]－5－第－1，3，2－二氬戌環(huán)4，4二乙酸
【性 狀】本品為選粉色膠囊（2．3mg）、淺灰色膠囊（3mg）或淺橙色（4mg）膠囊，売上印有標(biāo)識(shí)“Takena”及規(guī)格，內(nèi)容物為白色粉末
【適應(yīng)癥/功能主治】與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過(guò)至少ー既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
【規(guī)格型號(hào)】4mgx3粒/盒
【用法用量】本品需在具有多發(fā)性骨髓瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的監(jiān)督下開(kāi)始治療，并對(duì)治療進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 用量：本品的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1、8和15天，每周1次，每次口服給藥4mg。來(lái)那度胺的推薦起始劑量：在28天治療周期的第1-21天，每三1次，每次給藥25mg。地塞米松的推薦起始劑量：在28天治療周期的1、8、15和22天給藥，每次40mg。 給藥方案：伊沙佐米與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥 關(guān)于來(lái)那度胺和地塞米松的更多信息，請(qǐng)參考來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū) 用法：本品的給藥途徑為口服。 患者應(yīng)該在每個(gè)治療周期第1、8和15天大致相同的時(shí)間服藥，在進(jìn)餐前至少1小時(shí)或進(jìn)餐后至少2小時(shí)服用本品（見(jiàn)藥代動(dòng)學(xué)）。應(yīng)用水送服整粒膠囊。請(qǐng)勿壓碎、咀嚼或打開(kāi)膠囊（見(jiàn)注意事項(xiàng)） 在開(kāi)始一個(gè)新的治療周期前： 中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)應(yīng)為≥1000／mm3 血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥75.000／mm2 根據(jù)醫(yī)生判定，非血液學(xué)毒性一般應(yīng)復(fù)至患者的基線狀況或≤1級(jí) 治療應(yīng)持續(xù)至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。由于24個(gè)周期之后的耐受性和性相關(guān)數(shù)據(jù)有限，因此對(duì)于需要長(zhǎng)于24個(gè)周期的聯(lián)合給藥治療，應(yīng)基于患者個(gè)體獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。（見(jiàn)藥理毒理） 廷誤或漏服劑量 如果延誤或漏服一劑本品，只有當(dāng)距離下次計(jì)劃給藥時(shí)間≥72小時(shí)，方可補(bǔ)服漏服劑量。距離在下次計(jì)劃給藥的72小時(shí)內(nèi)不得補(bǔ)服。不得服用雙倍劑量以補(bǔ)服漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐，不應(yīng)重復(fù)服藥，而應(yīng)在下次計(jì)劃給藥時(shí)恢復(fù)給藥。
【不良反應(yīng)】由于本品與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關(guān)于不良反應(yīng)的其他信息，請(qǐng)參考與來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】對(duì)本品活性成分或任何輔料過(guò)敏。 由于本品與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)合給藥，因此關(guān)于禁忌方面的其他信息，請(qǐng)參考與來(lái)那度胺和地塞米松的藥品說(shuō)明書(shū)。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【藥物相互作用】藥代動(dòng)力學(xué)相互作用： CYP抑制劑 伊沙佐米與克拉霉素聯(lián)用（一種CVP3A強(qiáng)效抑制劑），未導(dǎo)致伊沙佐米的全身暴露產(chǎn)生有臨床意義的變化。
【貯 藏】請(qǐng)勿冷凍，在2~30°C保存。為了防止受潮，請(qǐng)置于原包裝中保存。
【包 裝】聚氯乙烯-鋁/鋁包裝。
【有 效 期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20180010
【生產(chǎn)廠家】Haupt Pharma Amareg GmbH
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。
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