【藥品名稱】
通用名稱:醋酸甲地孕酮片
商品名稱:醋酸甲地孕酮片(誼寧)
英文名稱:megestrol acetate oral suspension
【主要成份】 本品主要成分為醋酸甲地孕酮。
【成 份】
分子式:c24h32o4
分子量:384.52
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥;晚期乳腺癌和子宮內(nèi)膜腺癌;亦可用于短效復(fù)方口服避孕片的孕激素成分。
【規(guī)格型號】160mg*10s(誼寧)
【用法用量】 1.治療閉經(jīng)(雌激素水平足夠時),一次4mg,一日2-3次,連服2-3日,停藥2周內(nèi)即有撤退性出血; 2.治療功能性子宮出血,一日4mg-8mg,共20天,開始自月經(jīng)第5天服或同于1); 3.治療子宮內(nèi)膜異位癥,一次4mg-8mg,一日1-2次,自月經(jīng)第5天服,連服3-6個月; 4.乳腺癌,一次40mg,一日4次,一日量160mg,連續(xù)2個月; 5.子宮內(nèi)膜癌,一次10-80mg,一日4次,一日量40-320mg,或一次160mg,每日一次。
【不良反應(yīng)】 1.主要為惡心,頭暈,倦??; 2.突破性出血; 3.孕期服用有比較明確的增加女性后代男性化的作用。
【禁 忌】嚴(yán)重肝,腎功能不全者,乳房腫塊者,孕婦禁用。
【注意事項】 1.有子宮肌瘤,血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。 2.長期用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。
【兒童用藥】尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。
【老年患者用藥】所進(jìn)行的臨床研究沒有對老年病人單獨評估。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥禁用。
【藥物相互作用】目前本品與其他藥物的相互作用不明嘹。但如果你在定時服用其他藥物或準(zhǔn)備用其他藥物時,應(yīng)該請教你的醫(yī)師。你的醫(yī)師會告訴你是否有預(yù)期的不能耐受的反應(yīng)或特別的注意事項,例如:你用本品時,對其他藥物是否應(yīng)該采用不同的劑量方案。請注意:如果你在目前仍在用其他藥物時,這些指示也是有用的。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為半合成孕激素衍生物,對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲孕酮相同,可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而減少雌激素的產(chǎn)生。作用于雌激素受體,阻止其合成和重新利用,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細(xì)胞生長。此外,還可拮抗糖皮質(zhì)激素受體,干擾類固醇激素受體與細(xì)胞生長分化相關(guān)的調(diào)節(jié)蛋白間的相互作用。
【藥代動力學(xué)】口服后生物半衰期明顯比左炔諾孕酮為短,大部分代謝產(chǎn)物以葡萄糖醛酸酯形式排出。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】塑料瓶裝,每瓶裝10片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20053712
【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼天平藥業(yè)有限公司
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