【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸奧昔布寧緩釋片
商品名稱：鹽酸奧昔布寧緩釋片
英文名稱：oxybutynin hydrochloride sustained release tablets
【主要成份】 鹽酸奧昔布寧。
【性 狀】 本品為薄膜包衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(oab)。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*6s*2板
【用法用量】初始建議劑量為一日1次，一次5mg(半片)，然后根據(jù)療效和耐受性逐漸增加劑量，每次增加5mg，最大劑量為30mg/天，或遵醫(yī)囑， 兒童酌減。本品需隨液體吞服，不能嚼碎或壓碎，但可根據(jù)half線掰開(kāi)半片服用。
【不良反應(yīng)】 1、一般不良：反應(yīng)頭痛、乏力、疼痛； 2、消化道：口干、便秘、腹瀉、惡心、消化不良； 3、神經(jīng)系統(tǒng)：嗜睡、頭暈； 4、呼吸系統(tǒng)：鼻炎； 5、特殊感覺(jué)：視力模糊、眼干； 6、泌尿生殖系統(tǒng)：尿路感染。
【禁 忌】 1、尿潴留、胃潴留、未控制的閉角型青光眼的患者； 2、對(duì)本品或其中任何賦形劑過(guò)敏的患者。
【注意事項(xiàng)】 1、肝、腎功能不全者應(yīng)慎用； 2、膀胱溢出性梗阻的病人慎用； 3、胃腸硬阻的病人慎用； 4、潰瘍性結(jié)腸炎、小腸無(wú)力癥和重癥肌無(wú)力慎用； 5、胃食管反流病人和/或同時(shí)服用引起或加重食管炎的藥物的病人慎用； 6、慎和其他不易變型的固體食物合用； 7、告知病人高溫環(huán)境下服用本品易引起中暑； 8、高空作業(yè)人員及從事危險(xiǎn)工作的人員請(qǐng)遵醫(yī)囑使用； 9、酒精能加重由奧昔布寧等引起的嗜睡。
【兒童用藥】18歲以下青少年和兒童本品使用的有效性和安全性尚未建立。
【老年患者用藥】78歲及以下老年人服用本品后的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與年輕成人大致相當(dāng)，65左右的老年患者報(bào)告抗膽堿作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度是相似的。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或即將懷孕的婦女服用本品的安全性尚未建立，僅在利大于弊的情況下使用；奧昔布寧能否從乳汁中分泌尚不清楚，由于許多藥物均能分泌入乳汁中，因而哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
【藥物相互作用】 1、奧昔布寧與其他解痙藥物、其他產(chǎn)生口干、便秘、嗜睡藥物或其他抗膽堿能樣藥物合用會(huì)增加上述癥狀的頻度和嚴(yán)重程度； 2、抗膽堿藥由于其對(duì)胃腸道能動(dòng)性的作用而影響與之同時(shí)服用藥物的吸收； 3、奧昔布寧與p450細(xì)胞色素酶抑制劑如抗真菌藥物(如酮康唑、伊曲康唑和咪康唑)、大環(huán)類抗生素(如紅霉素、克拉霉素)等相互作用的資料還沒(méi)建立。
【藥物過(guò)量】本品過(guò)量治療期間，應(yīng)考慮奧昔布寧的持續(xù)釋放特征。病人至少應(yīng)監(jiān)測(cè)24小時(shí)，并采用對(duì)癥及支持治療，可能需服用活性碳和瀉藥。
【藥理毒理】鹽酸奧昔布寧對(duì)平滑肌具有直接解痙作用，并能抑制乙酰膽堿對(duì)平滑肌的蕈毒堿作用?？蛇x擇性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱內(nèi)壓，增加膀胱容量，減少不自主性的膀胱收縮而緩解尿急、尿頻和尿失禁。本品對(duì)家兔逼尿肌的抗膽堿能活性僅為阿托品的1/5，但解痙作用是阿托品的4-10倍。對(duì)骨骼肌神經(jīng)節(jié)和自主神經(jīng)節(jié)無(wú)阻斷作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】奧昔布寧緩釋片首劑口服后，4-6小時(shí)內(nèi)血藥濃度持續(xù)上升，維持穩(wěn)定的血藥濃度將近24小時(shí)。與奧昔布寧普通制劑相比，奧昔布寧緩釋片中r-奧昔布寧和s-奧昔布寧的相對(duì)生物利用度分別為156%和187%。r-奧昔布寧和s-奧昔布寧的血藥濃度-時(shí)間曲線形狀大致相同。奧昔布寧緩釋片多劑量服用后，3天后血漿達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度，未觀察到有藥物蓄積以及奧昔布寧和去乙基奧昔布寧的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)變化。食物不影響奧昔布寧緩釋片的吸收和代謝。
【貯 藏】密封，置陰涼處。
【包 裝】10mg*6s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20040002
【生產(chǎn)企業(yè)】南京億華藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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