【藥品名稱】
通用名稱:重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
商品名稱:重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(吉粒芬)
【主要成份】本品主要成分為重組人粒細(xì)胞刺激因子。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.癌癥化療等原因?qū)е碌闹行粤<?xì)胞減少癥; 2.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞數(shù)升高; 3.骨髓增生異常綜合癥伴中性粒細(xì)胞減少癥; 4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥; 5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥
【規(guī)格型號(hào)】0.4ml:8*1000000IU/100ug*5支
【用法用量】1.腫瘤,用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等。成年患者化療后,中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者,在開始化療后2~5μg/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者,在開始化療后2~5μg/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí),停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥,白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3,骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少,外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下,成年患者2~5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥;兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí),停止給藥?,F(xiàn)象,或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。3.其他:有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。4.極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。
【不良反應(yīng)】1.肌肉骨骼系統(tǒng):有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。 2.消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象,或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。 3.其他:有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。 4.極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。
【禁 忌】1.對(duì)粒細(xì)胞集落刺激因子過敏者以及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他制劑過敏者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。3.骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者禁用。4.已知對(duì)該產(chǎn)品所含任何成分及氨芐西林鈉過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24~48小時(shí)開始使用。2.使用吉粒芬重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測(cè)血象2次,特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。3.對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。4.長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟增大。5.吉粒芬重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。6.嚴(yán)禁冰凍。
【貯 藏】2-8℃避光保存。
【包 裝】0.4ml:8*1000000IU/100ug*5支
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20033004
【生產(chǎn)廠家】杭州九源基因工程有限公司
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