【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸博來霉素
商品名稱：注射用鹽酸博來霉素
【主要成份】本品主要成份為博來霉素A2，博來霉素B2。
【性 狀】本品白色至淡黃色凍干疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于頭頸部、食管、皮膚、宮頸、陰道、外陰、陰莖的鱗癌、霍其金病及惡性淋巴瘤、睪丸癌及癌性胸腔積液等。
【規(guī)格型號(hào)】1.5萬博來霉素單位
【用法用量】肌內(nèi)、靜脈及動(dòng)脈注射，成人15mg/次，1次/日或2次～3次/周，總量不超過400mg；小兒每次按體表面積10mg/m2。第1次用藥時(shí)，先肌注1/3量，若無反應(yīng)再將全部劑量注射完。靜脈注射應(yīng)緩慢，不少于10min。
【不良反應(yīng)】1、肺。10%-23%的用藥患者可出現(xiàn)肺毒性，表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，導(dǎo)致非特異性肺炎和肺纖維化，甚至快速死于肺纖維化。用藥400mg的患者，肺功能失常發(fā)生率約為l0%，l%～2%患者死于肺纖維化；用藥500mg以上的患者死亡率可達(dá)3%～5%。應(yīng)隨時(shí)注意肺部纖維化，尤其注意肺活量、一氧化碳擴(kuò)散容積、動(dòng)脈內(nèi)氧氣分壓等指標(biāo)、胸部放射科照片檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)肺部異常時(shí)，應(yīng)立即停止用藥，并適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療。老年病人和心肺機(jī)能不良的病人，應(yīng)特別注意，要減少用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。 2、皮膚毛發(fā)?？梢鹗种?、腳趾、關(guān)節(jié)處皮膚肥厚和色素沉著，引起趾甲變色脫落、脫發(fā)。 3、血液系統(tǒng)。本品引起骨髓抑制作用較輕微。 4、心臟。本品可能引起心電圖改變、心包炎癥狀，但可自然消失，無長(zhǎng)期的心臟后遺癥。 5、肝。本品可能引起肝細(xì)胞脂肪浸潤(rùn)伴肝腫大。 6、消化道。少數(shù)患者有食欲缺乏、惡心，少見嘔吐、腹瀉、口腔炎及口腔潰破。 7、壞死引起出血。治療期間可出現(xiàn)腫瘤壞死引起出血，應(yīng)特別注意。 8、口腔炎。用藥量達(dá)至l50mg(效價(jià))時(shí)，有時(shí)可出現(xiàn)口腔炎，停藥后可自行恢復(fù)。 9、靜脈炎。長(zhǎng)期靜脈用藥，可出現(xiàn)注射部位周圍靜脈壁變硬，此時(shí)應(yīng)改成肌肉注射；反復(fù)肌肉注射會(huì)引起局部硬結(jié)，應(yīng)經(jīng)常改變注射部位。 10、其它。約l/3患者于用藥后3-5小時(shí)可出現(xiàn)發(fā)熱，一般38℃左右，個(gè)別有高熱，常在幾小時(shí)后體溫自行下降。還可出現(xiàn)腫瘤局部疼痛、頭痛、頭部沉痛感、惡性腹瀉、殘尿感、藥物皮疹，偶見過敏性休克。
【禁 忌】發(fā)熱病人及白細(xì)胞低于2.5×109/L者禁用。
【注意事項(xiàng)】70歲以上老年病人、肺功能損害及肝腎功能損害者慎用。注射用鹽酸博來霉素不宜用于肺部放射治療病人。淋巴瘤病人易引起高熱、過敏、休克，用藥前應(yīng)作好充分準(zhǔn)備。
【貯 藏】密封，在陰涼干燥處保持。
【包 裝】1.5萬博來霉素單位
【有 效 期】2年
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20055883
【生產(chǎn)廠家】瀚暉制藥有限公司
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