【藥品名稱】
通用名稱：注射用丹參多酚酸
商品名稱：注射用丹參多酚酸
【主要成份】丹參多酚酸。輔料為甘露醇。
【性 狀】本品為淺棕色至棕色的粉末或疏松塊狀物，有引濕性。
【適應(yīng)癥/功能主治】活血通絡(luò)。用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期瘀血阻絡(luò)證，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言謇，偏身麻木等癥狀。
【規(guī)格型號】0.13g*1支
【用法用量】靜脈滴注。一次1支（100mg），臨用前，先以適量0.9%氯化鈉注射液溶解，再用0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一曰1次。用藥期間需嚴(yán)格控制滴速，不高于每分鐘40滴。療程14天。
【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng)：個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)局部皮疹、紅斑、瘙癢或皮膚潮紅、面紅、出汗等，出現(xiàn)相關(guān)癥狀應(yīng)及時(shí)停藥觀察。 2.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)眼脹、頭脹、頭痛、頭暈等癥狀。 3.544例患者中有1例用藥后出現(xiàn)自覺全身發(fā)熱，但體溫未見升高。 4.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指標(biāo)升高。 5.少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)血壓的波動(dòng)（降低或升高）。
【禁 忌】1.對本品或丹參類藥物有過敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)史者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1.哮喘病史、肺功能不全者慎用。2.用藥前應(yīng)認(rèn)真檢查配制后的滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等現(xiàn)象時(shí)不能使用。3.藥品的稀釋應(yīng)嚴(yán)格按要求配制，不得改變稀釋溶液種類、用量和稀釋濃度，配藥后立即使用。4.注射用丹參多酚酸尚無與其它注射劑混合使用的安全性和有效性信息，本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁止與其他注射劑混合滴注；本品尚無與其它藥物聯(lián)合使用的安全性和有效性信息，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。5.嚴(yán)格按說明書規(guī)定的劑量、給藥速度、用量療程使用，不宜過快滴注以及超劑量、超療程用藥。6.用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥，采用積極救治措施；用藥結(jié)束后應(yīng)該在醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少觀察30分鐘。7.用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)者應(yīng)立即停藥并及時(shí)進(jìn)行抗過敏治療。8.合并心、肝、腎等嚴(yán)重疾病者慎用。9.有出血傾向者慎用。10.用藥期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能（ALT等）、腎功能（BUN、SCr）、心電圖、心肌酶（CK、CK-MB）等。11.本品不宜與含藜蘆的藥品同用。12.注射用丹參多酚酸臨床試驗(yàn)患者的年齡為30歲到70歲，尚未在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中進(jìn)行過臨床試驗(yàn)，因此，在孕婦、哺乳婦女、兒童以及70歲以上的老年人中用藥的有效性和安全性無法確定。不建議在上述人群中使用本品。
【貯 藏】密封，置涼暗處。
【包 裝】0.13g*1支
【有 效 期】3年
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字Z20110011
【生產(chǎn)廠家】天津天士力之驕藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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