【藥品名稱】
通用名稱:阿魏酸哌嗪分散片
商品名稱:阿魏酸哌嗪分散片
英文名稱:piperazine ferulate dispersible tablets
【主要成份】 本品主要成份為阿魏酸哌嗪。
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*10s*5板
【用法用量】口服。 一次100~200mg(2~4片), 一日3次。
【不良反應(yīng)】尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)報(bào)道。
【禁 忌】對(duì)阿魏酸哌嗪類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品禁與阿苯達(dá)唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】生殖試驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致突、致畸效應(yīng)。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.藥理 本品具有抗凝、抗血小板聚集、擴(kuò)張微血管、增加冠脈流量、解除血管痙攣的作用。 2.毒理 急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:一級(jí)昆明種小鼠口服ld50為:3580.1±251.7mg/kg體重,可信限為95%。長(zhǎng)期毒性研究結(jié)果表明:通過(guò)對(duì)健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg(連續(xù)30次)的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨床使用。生殖毒性研究表明:經(jīng)過(guò)對(duì)wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng),表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究結(jié)果表明:通過(guò)對(duì)阿魏酸哌嗪對(duì)鼠傷寒沙門氏菌ta98、ta100的誘變作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗(yàn)和阿魏酸哌嗪對(duì)小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗(yàn),表明本品無(wú)致癌性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑包裝,每盒裝50片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20052333
【生產(chǎn)企業(yè)】山東希爾康泰藥業(yè)有限公司
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