【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊
商品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊(桂克)
英文名稱：flunarizinehydrochloridecapsules
【成 份】
分子式：c26h26f2n2·2hci
分子量：477.42
【藥品成份】本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪，其化學(xué)名稱為：(e)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。
【主要作用/適應(yīng)癥】 典型（有先兆）或非典型（無(wú)先兆）偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。
【性 狀】本品為膠囊劑。
【用量用法】1、偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開(kāi)始治療時(shí)可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其它無(wú)法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見(jiàn)明顯改善，則可視為病人對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥5天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。2、眩暈。每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見(jiàn)任何改善，則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，應(yīng)停藥。
【規(guī)格包裝】5mg*20s
【禁忌使用】本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。
【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常屬一過(guò)性的。長(zhǎng)期用藥時(shí)，偶見(jiàn)下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1、抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)；2、錐體外系癥狀(如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等）老年人，較易發(fā)生。報(bào)道的較少見(jiàn)不良反應(yīng)有：1、胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛；2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3、其它：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。
【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。
【注意事項(xiàng)】1、極個(gè)別病人在治療過(guò)程中疲憊現(xiàn)象會(huì)逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。2、不應(yīng)超過(guò)以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。3、由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。4、本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過(guò)程和圍產(chǎn)期無(wú)任何危害。尚無(wú)人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無(wú)本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。
【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。
【藥物過(guò)量】基于本品的藥理學(xué)特性，在過(guò)量服用時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)鎮(zhèn)靜作用和乏力，有報(bào)道個(gè)例超劑量服用的人(一次服用達(dá)600mg)出現(xiàn)瞌睡、激動(dòng)和心動(dòng)過(guò)速等癥狀。急性過(guò)量時(shí)可用活性炭、催吐藥、洗胃及支持療法等方法治療。尚無(wú)已知特有的解毒藥。
【藥物相互作用】(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。(3)放射治療病人合用桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。(4)在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品由腸道吸收，口服后2～4小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值，連續(xù)服用5～6周達(dá)到穩(wěn)態(tài)。血液中90％的藥物與血漿蛋白結(jié)合。本品經(jīng)肝臟充分代謝后，原形和代謝產(chǎn)物可經(jīng)膽汁排入腸道，隨糞便排出。平均消除半衰期為18天。
【藥理毒理】鹽酸氟桂利嗪為選擇性鈣拮抗劑，可阻滯過(guò)量的鈣離子跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，防止細(xì)胞內(nèi)鈣超載造成的損傷。本品對(duì)心臟收縮和傳導(dǎo)無(wú)影響。
【包裝型號(hào)】5mg*20s/盒。
【貯藏方式】遮光，密封保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h13021047
【有 效 期】24月
【生產(chǎn)廠家】石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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