【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):草烏甲素片
商品名稱(chēng):草烏甲素片
英文名稱(chēng):bulleyaconitine a tables
【主要成份】 本品主要成份為草烏甲素?;瘜W(xué)名稱(chēng)為:(1α,6α,14α,16α)-四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,2,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4-對(duì)甲氧基苯甲酯)-烏頭堿。
【成 份】
化學(xué)名:(1α,6α,14α,16α)-四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4-對(duì)甲氧基苯甲酯)-烏頭烷
分子式:c35h49o10n
分子量:643.77
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于風(fēng)濕性及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
【規(guī)格型號(hào)】0.4mg*18s
【用法用量】口服。一次1片,一日2-3次。
【不良反應(yīng)】極少數(shù)病人用藥后可出現(xiàn)短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發(fā)麻及心悸等。
【禁 忌】 1.心臟病患者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.兩次用藥相隔時(shí)間不宜少于6小時(shí)。 2.出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素c,也可注射阿托品,并應(yīng)減量或停用;反應(yīng)極重者,可按烏頭中毒處理,并停藥。 3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.藥理 本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用,本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的,并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系,起效時(shí)間比嗎啡慢,但維持時(shí)間長(zhǎng),無(wú)成癮性;其抗炎作用不通過(guò)腎上腺體系,而與抑制pg水平有關(guān);本品有解熱和局部麻醉作用。 2.毒理 急性毒性試驗(yàn)ld50:小鼠皮下注射為0.92mg/kg,大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)連續(xù)給藥1-3個(gè)月,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的血常規(guī)、肝、腎功能無(wú)明顯影響,心電圖有一過(guò)性變化。小劑量給藥對(duì)實(shí)驗(yàn)無(wú)明顯毒害,大劑量給藥接近中毒劑量時(shí),可出現(xiàn)短時(shí)間呼吸抑制,腦水腫,骨髓前角細(xì)胞變性暫時(shí)改變;竇性心率減慢至室性心率異常;胃腸黏膜受損。
【藥代動(dòng)力學(xué)】藥物在肝及腎上腺含量最高,其次為腎、肺、脾及心臟,腦含量很低。給藥后4小時(shí)各臟器內(nèi)含量降低50%。一次劑量在6天內(nèi)從尿內(nèi)排除46%,從糞便內(nèi)排除21.9%;尿液經(jīng)檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)有代謝峰,表明進(jìn)入人體內(nèi)的本品均以原形物排除。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.4mg*18s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20057421
【生產(chǎn)企業(yè)】云南昊邦制藥有限公司
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