【藥品名稱】
通用名稱:硝酸異山梨酯片
商品名稱:硝酸異山梨酯片
英文名稱:isosorbide dinitrate tablets
【主要成份】 本品主要成分為硝酸異山梨酯。
【成 份】
化學(xué)名:1,4,3,6-二脫水-d-山梨醇二硝酸酯
分子式:c6h8n2o8
分子量:236.14
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。
【規(guī)格型號】5mg*100s(有貨)
【用法用量】口服。預(yù)防心絞痛,一次5~10mg(1-2片),一日2-3次,一日總量10-30mg(2-6片)由于個(gè)體反應(yīng)不同,需個(gè)體化調(diào)整劑量。舌下給藥:一次5mg(1片),緩解癥狀。
【不良反應(yīng)】用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。
【禁 忌】急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴(yán)重低血壓(收縮壓<90mmhg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下);肥厚梗阻型心肌病;縮窄性心包炎或心包填塞;嚴(yán)重貧血;青光眼;顱內(nèi)壓增高;原發(fā)性肺動脈高壓;對硝基化合物過敏者。
【注意事項(xiàng)】低充盈壓的急性心急梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥,以避免反跳現(xiàn)象。
【兒童用藥】嬰幼兒、兒童對本品更敏感,尤其是不良反應(yīng),故使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
【老年患者用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對孕婦的安全性尚未確定,孕婦使用本品應(yīng)考慮用藥的利弊。哺乳期婦女使用本品仍需考慮停止哺乳或停止用藥。
【藥物相互作用】與其他血管擴(kuò)張劑、鈣拮抗劑、受體阻滯劑、降壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可增強(qiáng)本類藥物的降血壓效應(yīng)??杉訌?qiáng)二氫麥角堿的升壓作用。同時(shí)使用類固醇類抗炎藥可降低本藥的療效。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理學(xué):硝酸異山梨酯(isdn)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。isdn在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯(ismn),后者釋放一氧化氮(no),no與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cgmp)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴(kuò)張,對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負(fù)荷)減低。冠狀動脈擴(kuò)張,使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。毒理學(xué):動物實(shí)驗(yàn)未觀察到致癌和致突變現(xiàn)象。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封,置陰涼干燥處。
【包 裝】5毫克/片,100片/瓶,1瓶/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h32024005
【生產(chǎn)企業(yè)】南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
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