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商品名稱復方酮康唑軟膏(新亞康王)
品牌名稱新亞康王
通用名稱復方酮康唑軟膏
生產(chǎn)廠家上海新亞藥業(yè)閔行有限公司
包裝規(guī)格7克/瓶/盒。
批準文號國藥準字h31022877

【主要成份】每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg.輔料為：十八醇，白凡士林，甘油，聚山犁酯80，羥苯乙酯，二甲亞硯，純化水。1.酮康唑：化學名：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[（2，4-二氯苯基）甲氧基]乙基]-1h-咪唑的硝酸鹽

【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。

【適應癥/功能主治】用于體癬，手、足癬，股癬。

【規(guī)格型號】7g

【用法用量】外用。直接涂于患處，一日2次。

【不良反應】 1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。 2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。 3.長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。 4.偶可引起變態(tài)反應性接觸性皮炎。

【禁忌】 1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】 1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。 4.為減少感染復發(fā)，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（pha）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫(yī)師指導下使用。 7.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。

【兒童用藥】小兒禁用。

【老年患者用藥】尚未明確

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦應權衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。 2.哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。

【藥物相互作用】與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚未明確

【藥理毒理】酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢?。對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素p-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質(zhì)激素。作用迅速，具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。

【藥代動力學】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時內(nèi)血中未檢出（低于5ng/ml的檢測限）。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

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復方酮康唑軟膏(新亞康王)包裝主圖

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完整說明書

藥品名稱	復方酮康唑軟膏(新亞康王)
通用名稱	復方酮康唑軟膏
商品名/品牌	復方酮康唑軟膏/新亞康王
主要成份	每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg.輔料為：十八醇，白凡士林，甘油，聚山犁酯80，羥苯乙酯，二甲亞硯，純化水。1.酮康唑：化學名：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[（2，4-二氯苯基）甲氧基]乙基]-1h-咪唑的硝酸鹽
功效與作用	用于體癬，手、足癬，股癬。
用法用量	外用。直接涂于患處，一日2次。
副作用	1.常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張等。 2.可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。 3.長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。 4.偶可引起變態(tài)反應性接觸性皮炎。
禁忌	1.病毒性感染如皰疹、水痘等禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項	1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應透氣。 4.為減少感染復發(fā)，對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（pha）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長期、大面積應用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時，應在醫(yī)師指導下使用。 7.如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本品直至感染得到控制。
相互作用	與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
貯藏	遮光、密閉，室溫保存
包裝	7克/瓶/盒。
有效期	36個月。
批準文號	國藥準字h31022877
生產(chǎn)企業(yè)	上海新亞藥業(yè)閔行有限公司