【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：黃體酮膠囊
商品名稱(chēng)：黃體酮膠囊
英文名稱(chēng)：progesterone capsules
【主要成份】 本品主要成份為黃體酮。
【成 份】
化學(xué)名：孕甾-4-烯-3，20-二酮。
分子式：c21h30o2
分子量：314.5
【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*40s
【用法用量】與雌激素（如結(jié)合雌激素、倍美力）聯(lián)合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥，無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)，常規(guī)劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒)，1次或2次服用。每次劑量不得超過(guò)200mg(4粒)，服藥時(shí)間最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間。
【不良反應(yīng)】突破性出血，陰道點(diǎn)狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈。頭痛，倦怠感，發(fā)熱，失眠，過(guò)敏伴或不伴搔癢，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疽，肝功能異常。
【禁 忌】 以下患者禁用：1.對(duì)黃體酮或本品中其他成分過(guò)敏者；2.陰道不明原因出血；3.血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風(fēng)或有既往病史者；4.乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。
【注意事項(xiàng)】 1.腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。2.一旦出現(xiàn)血栓性疾病(如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成)的臨床表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥。3.出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明，復(fù)視或偏頭痛，應(yīng)立即停藥。
【兒童用藥】尚缺乏資料。
【老年患者用藥】尚缺乏資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒不良影響，但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會(huì)分泌到母乳，到目前還未發(fā)現(xiàn)對(duì)嬰兒的不良影響，但哺乳期婦女只有在醫(yī)生同意的情況下才可使用本品。
【藥物相互作用】苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對(duì)細(xì)胞色素p450具有誘導(dǎo)作用，可以削弱本品的藥效。酮康唑是細(xì)胞色素p450酶的抑制劑，因此，酮康唑或其它細(xì)胞色素酶的抱制劑可能增加黃體酮的血藥濃度。
【藥物過(guò)量】尚缺乏資料，如服用量超過(guò)應(yīng)服劑量，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。
【藥理毒理】黃體酮是卵巢、胎盤(pán)和腎上腺分泌的一種類(lèi)固醇激素。在充足雌激素存在時(shí)，黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄?，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵著床后，胎盤(pán)形成，可養(yǎng)活妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態(tài)；可促進(jìn)乳房發(fā)育，為哺乳做準(zhǔn)備。本品可通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟，抑制卵巢的排卵過(guò)程。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在肝內(nèi)代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄醛酸結(jié)合隨尿排出。口服100mg后，2-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰，以后逐漸下降，約72小時(shí)后消失，半衰期為2.5小時(shí)左右。
【貯 藏】遮光，密封。
【包 裝】50mg*40s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20041902
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江仙琚制藥股份有限公司
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