【藥品名稱】
通用名稱:拉米夫定片
商品名稱:拉米夫定片
英文名稱:lamivudine tablets
【主要成份】 本品的主要成份是拉米夫定。
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[alt]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*14s
【用法用量】口服,成人一次0.1g,一日1次。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。
【禁 忌】對(duì)拉米夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.治療期間應(yīng)對(duì)患者的臨床情況及病毒學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定期檢查。2.少數(shù)患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察,若肝炎惡化,應(yīng)考慮重新使用本品治療。 3.患者腎功能不全會(huì)影響拉米夫定的排泄,對(duì)于肌酐清除率30ml/分鐘的患者,不建議使用本品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過(guò)程。 4.本品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過(guò)性接觸或血源性傳播方式感染他人,故仍應(yīng)采取適當(dāng)防護(hù)措施。5.目前尚無(wú)資料顯示孕婦服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應(yīng)對(duì)新生兒進(jìn)行常規(guī)的乙型。
【兒童用藥】目前尚無(wú)16歲以下患者的療效和安全性資料。
【老年患者用藥】對(duì)于因年齡增大而腎臟排泄功能下降的老年患者,拉米夫定代謝無(wú)顯著變化,只有在肌酐清除率<30ml/分鐘時(shí),才有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.妊娠3個(gè)月內(nèi)的患者不宜使用本品。妊娠3個(gè)月以上的患者使用本品需權(quán)衡利弊。2.哺乳婦女服用本品時(shí)暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.拉米夫定與具有相同排泄機(jī)制的藥物(如甲氧芐啶、磺胺甲?唑)同時(shí)使用時(shí),拉米夫定血濃度可增加40%,無(wú)臨床意義,但有腎臟功能損害的患者應(yīng)注意。2.與齊多夫定合用可增加后者的血藥峰濃度(cmax),但不影響兩者的消除和藥時(shí)曲線下面積。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】拉米夫定是核苷類抗病毒藥。對(duì)體外及實(shí)驗(yàn)性感染動(dòng)物體內(nèi)的乙型肝炎病毒(hbv)有較強(qiáng)的抑制作用。拉米夫定可在hbv感染細(xì)胞和正常細(xì)胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽,它是拉米夫定的活性形式,既是hbv聚合酶的抑制劑,亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽滲入到病毒dna鏈中、阻斷病毒dna的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細(xì)胞脫氧核苷的代謝,它對(duì)哺乳動(dòng)物dna聚合酶a和b的抑制作用微弱,對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞dna含量幾乎無(wú)影響。拉米夫定對(duì)線粒體的結(jié)構(gòu)、dna含量及功能無(wú)明顯的毒性。對(duì)大多數(shù)乙型肝炎患者的血清hbv dna檢測(cè)結(jié)果表明,拉米夫定能迅速抑制hbv復(fù)制,其抑制作用持續(xù)于整個(gè)治療過(guò)程,同時(shí)使血清氨基轉(zhuǎn)移酶降至正常。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】貯存于30℃以下。
【包 裝】0.1g*14片/板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20120020
【生產(chǎn)企業(yè)】cipla ltd.(印度)
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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