【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):蘭索拉唑口崩片
商品名稱(chēng):蘭索拉唑口崩片(普托平)
拼音全碼:LanSuoLaZuoKouBengPian(PuTuoPing)
【主要成份】 化學(xué)名:蘭索拉唑 分子式:C16H14F3N5O2S 分子量:369.37
【性 狀】本品為白色腸溶片,出去腸溶衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療胃潰瘍,十二指腸潰瘍,吻合口潰瘍,反流性食管炎和卓-艾綜合征等。
【規(guī)格型號(hào)】30mg*10片
【用法用量】本品不是設(shè)計(jì)用于吞咽或咀嚼,而是置舌上有水或無(wú)水讓其崩解成顆粒后吞下。片劑完全崩解不超過(guò)1分鐘。成人:口服15~30mg/次,1次/日,于清晨口服。十二指腸潰瘍療程4周;胃潰瘍4~6周;反流性食管炎8~10周;對(duì)合并胃或十二指腸潰瘍30mg/次,1~2次/日,與1~2種抗生素聯(lián)合應(yīng)用,療程1~2周。
【不良反應(yīng)】輕度頭痛、頭暈、嗜睡、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢;少見(jiàn)納差、乏力、蛋白尿;偶見(jiàn)陽(yáng)痿、焦慮、抑郁和肌痛;轉(zhuǎn)氨酶升高、總膽固醇升高、白細(xì)胞減少、血小板減少、及嗜酸細(xì)胞增多。
【禁 忌】
1、禁用于本品過(guò)敏者。
2、慎用于肝功能不全,妊娠、哺乳期婦女以及老年患者。
【注意事項(xiàng)】
1、與安定、苯妥英鈉合用時(shí),注意調(diào)整本品劑量,并仔細(xì)觀察其反應(yīng)。
2、使用本品有可能掩蓋胃癌癥狀,應(yīng)在排除惡性腫瘤的基礎(chǔ)上使用。
3、不宜用于維持治療。
4、尚未確立對(duì)小兒用藥的安全性(經(jīng)驗(yàn)尚不足)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女慎用。
【藥理毒理】對(duì)基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用,其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg,可維持作用24小時(shí)。對(duì)胃蛋白酶有輕中度抑制作用??墒寡逦该谒氐姆置谠黾?。對(duì)幽門(mén)螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對(duì)Hp無(wú)根除作用,但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。
【藥代動(dòng)力學(xué)】蘭索拉唑吸收迅速,平均達(dá)峰濃度時(shí)間約在服藥后1.7小時(shí)。1次口服蘭索拉唑15~60mg,達(dá)峰濃度和藥-時(shí)曲線下面積(AUC)均與劑量成正比。蘭索拉唑多劑服藥后在體內(nèi)不積蓄、不改變藥代動(dòng)力學(xué)。相對(duì)生物利用度逾80%。在健康人體內(nèi),平均血漿T1/2為1.5(±1.0)小時(shí)。蘭索拉唑與血漿蛋白結(jié)合率達(dá)97%。血漿蛋白結(jié)合在0.05~5.0μg/ml濃度范圍內(nèi)是恒速的。 蘭索拉唑由肝臟廣泛代謝。在血漿可定量測(cè)定出2種代謝物(蘭索拉唑的羥基亞磺酰和砜衍生物)。這些代謝物幾乎無(wú)抗分泌活性。蘭索拉唑被認(rèn)為在壁細(xì)胞小管內(nèi)轉(zhuǎn)成抑制(H+,K+)-ATP酶分泌酸的活性成分,而不存在于全身性血液循環(huán)。蘭索拉唑的血漿消除T1/2并不反映其抑制胃酸分泌的持續(xù)時(shí)間。因而,蘭索拉唑血漿消除T1/2不到2小時(shí),而抑酸作用持續(xù)24小時(shí)以上。蘭索拉唑單劑口服后,以原型在尿中排泄。在一研究中,單劑口服14C-蘭索拉唑,約口服的1/3放射物在尿中分泌,2/3在糞便中發(fā)現(xiàn)。此意味著蘭索拉唑代謝物有2個(gè)明顯不同的代謝途徑。
【貯 藏】密封,在干燥春保存。
【包 裝】10片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20120042
【生產(chǎn)企業(yè)】Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant(日本)(天津武田藥品有限公司分裝)
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