【藥品名稱】
通用名稱：蘭索拉唑口崩片
商品名稱：蘭索拉唑口崩片(普托平)
拼音全碼：LanSuoLaZuoKouBengPian（PuTuoPing）
【主要成份】 化學(xué)名：蘭索拉唑 分子式：C16H14F3N5O2S 分子量：369.37
【性 狀】本品為白色腸溶片，出去腸溶衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎和卓-艾綜合征等。
【規(guī)格型號】30mg*10片
【用法用量】本品不是設(shè)計(jì)用于吞咽或咀嚼，而是置舌上有水或無水讓其崩解成顆粒后吞下。片劑完全崩解不超過1分鐘。成人：口服15～30mg/次，1次/日，于清晨口服。十二指腸潰瘍療程4周；胃潰瘍4～6周；反流性食管炎8～10周；對合并胃或十二指腸潰瘍30mg/次，1～2次/日，與1～2種抗生素聯(lián)合應(yīng)用，療程1～2周。
【不良反應(yīng)】輕度頭痛、頭暈、嗜睡、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢；少見納差、乏力、蛋白尿；偶見陽痿、焦慮、抑郁和肌痛；轉(zhuǎn)氨酶升高、總膽固醇升高、白細(xì)胞減少、血小板減少、及嗜酸細(xì)胞增多。
【禁 忌】
1、禁用于本品過敏者。
2、慎用于肝功能不全，妊娠、哺乳期婦女以及老年患者。
【注意事項(xiàng)】
1、與安定、苯妥英鈉合用時(shí)，注意調(diào)整本品劑量，并仔細(xì)觀察其反應(yīng)。
2、使用本品有可能掩蓋胃癌癥狀，應(yīng)在排除惡性腫瘤的基礎(chǔ)上使用。
3、不宜用于維持治療。
4、尚未確立對小兒用藥的安全性(經(jīng)驗(yàn)尚不足)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女慎用。
【藥理毒理】對基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時(shí)。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。
【藥代動(dòng)力學(xué)】蘭索拉唑吸收迅速，平均達(dá)峰濃度時(shí)間約在服藥后1.7小時(shí)。1次口服蘭索拉唑15～60mg，達(dá)峰濃度和藥-時(shí)曲線下面積（AUC）均與劑量成正比。蘭索拉唑多劑服藥后在體內(nèi)不積蓄、不改變藥代動(dòng)力學(xué)。相對生物利用度逾80%。在健康人體內(nèi)，平均血漿T1/2為1.5（±1.0）小時(shí)。蘭索拉唑與血漿蛋白結(jié)合率達(dá)97%。血漿蛋白結(jié)合在0.05～5.0μg/ml濃度范圍內(nèi)是恒速的。 蘭索拉唑由肝臟廣泛代謝。在血漿可定量測定出2種代謝物（蘭索拉唑的羥基亞磺酰和砜衍生物）。這些代謝物幾乎無抗分泌活性。蘭索拉唑被認(rèn)為在壁細(xì)胞小管內(nèi)轉(zhuǎn)成抑制（H+，K+）-ATP酶分泌酸的活性成分，而不存在于全身性血液循環(huán)。蘭索拉唑的血漿消除T1/2并不反映其抑制胃酸分泌的持續(xù)時(shí)間。因而，蘭索拉唑血漿消除T1/2不到2小時(shí)，而抑酸作用持續(xù)24小時(shí)以上。蘭索拉唑單劑口服后，以原型在尿中排泄。在一研究中，單劑口服14C-蘭索拉唑，約口服的1/3放射物在尿中分泌，2/3在糞便中發(fā)現(xiàn)。此意味著蘭索拉唑代謝物有2個(gè)明顯不同的代謝途徑。
【貯 藏】密封，在干燥春保存。
【包 裝】10片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20120042
【生產(chǎn)企業(yè)】Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant(日本)(天津武田藥品有限公司分裝)
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