【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方甲硝唑陰道栓
商品名稱：復(fù)方甲硝唑陰道栓(定州牌)
英文名稱：Compound Metronidagole Vaginal Suppositories
拼音全碼：FuFangJiaXiaoZuoYinDaoShuan(DingZhouPai)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：甲硝唑、制霉菌素、四環(huán)素。
【性 狀】本品為棕色或棕黃色的魚雷形栓劑。本品為類白色或微黃色的栓劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】抗滴蟲和抗菌素藥，用于治療滴蟲性陰道炎、霉菌性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎和老年性陰道炎、非特異性陰道炎及支原體感染、淋病雙球菌感染等病癥。
【規(guī)格型號】3g*7粒
【用法用量】陰道給藥。一般病癥為一天一粒，于每晚使用，6天為一個療程。應(yīng)堅持使用兩個療程。重癥患者可一天兩粒，早、晚各給藥1粒，6天為一個療程，至少使用兩個療程。
【不良反應(yīng)】
本品無毒無作用。局部不良反應(yīng)少見。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)：
1.可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2.其他常見的不良反應(yīng)有：
(1)胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細(xì)胞減少。
(3)過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。
(5)其他有血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
【禁 忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品如遇天熱變軟，冷藏5-10分鐘可使用，不影響療效。
【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時間延長、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】甲硝唑：甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強(qiáng)的殺滅作用。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡?？拱⒚装驮x的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。人參莖葉皂苷和維生素E具有促進(jìn)粘膜、皮膚創(chuàng)傷愈合的作用。
【藥代動力學(xué)】本品為局部用藥，部分可經(jīng)粘膜吸收，其中甲硝唑約有相當(dāng)于給藥量的20%～25%。甲硝唑吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。
【貯 藏】密閉，遮光。
【包 裝】沒每盒7粒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H13024554
【生產(chǎn)企業(yè)】河北萬通金牛藥業(yè)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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