【藥品名稱】
??通用名稱：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
??商品名稱：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂)
【主要成份】 主要成分為鹽酸坦素羅辛?；瘜W(xué)名：（-）-（r）-5-{2-[2-（鄰乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式：c20h28n2o5s·hcl分子量：444.98。
【性 狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色球形顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】前列腺增生癥引起的排尿障礙。
【規(guī)格型號】0.2mg*10s(哈樂)
【用法用量】成人每日一次，每次1粒(0.2mg)，飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】1、嚴(yán)重不良反應(yīng)：失神、意識喪失（發(fā)生頻率不明）：因?yàn)橛锌赡艹霈F(xiàn)與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失，所以用藥過程中應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?、其他不良反應(yīng)：（1）精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。（2）循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。（3）過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。（4）消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。（5）肝功能：偶見got、gpt、ldh升高。（6）手術(shù)中虹膜松弛綜合癥：有報道，對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者，有出現(xiàn)由于α1受體拮抗作用引起手術(shù)中虹膜松弛綜合癥（intraoperative floppy iris syndrome）的現(xiàn)象。眼科醫(yī)生在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時要注意手術(shù)中虹膜松弛綜合癥的發(fā)生。（7）其他：偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。2.合用降壓藥時應(yīng)密切注意血壓變化。3.注意不要嚼碎膠囊內(nèi)的顆粒。4.體位性低血壓患者和腎功能不全患者慎重使用。5.(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?/p>
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動力學(xué)，建議二者不要合用。2.西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時慎重，尤其本品劑量超過0.4mg時。
【藥物過量】本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。
【藥理毒理】本品屬治療良性前列腺增生癥（bph）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，其主要作用機(jī)理是選擇性地阻斷前列腺中的α1a腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀。
【藥代動力學(xué)】吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg時，6.8小時后血藥濃度達(dá)到高峰，半衰期為10.0小時，其auc0～∞與普通制劑幾乎相等，因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續(xù)口服，血藥濃度可在第4天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
【貯 藏】在陰涼處，密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝，0.2mg*10s/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws1-(x-333)-2003z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20000681
【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來制藥(中國)有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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