【藥品名稱】
通用名稱:戊酸雌二醇片
商品名稱:戊酸雌二醇片(補(bǔ)佳樂)
英文名稱:estradiol valerate tablets
【主要成份】 戊酸雌二醇。
【成 份】
化學(xué)名:戊酸雌二醇
分子式:c23h32o3
分子量:356.50
【性 狀】 淡黃色糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。
【規(guī)格型號】1mg*21s(補(bǔ)佳樂)
【用法用量】口服給藥。劑量根據(jù)個體調(diào)整,一般每日一片。根據(jù)臨床情況,調(diào)整個體所需的劑量:一般而言,出現(xiàn)乳房發(fā)脹,易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀,必須增加劑量。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)有體重增加、體重降低、頭痛、腹痛、惡心、皮疹、瘙癢、子宮/陰道出血,包括點滴出血。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【禁 忌】 下面所列的任何一種情況存在時,不應(yīng)開始激素替代治療(hrt)。如果在hrt用藥過程中出現(xiàn)下列任何一種情況,應(yīng)立即停藥?!と焉锖筒溉椤の创_診的陰道出血·已知或可疑乳腺癌·已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤·現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性)·重度肝臟疾病·急性動脈血栓栓塞(如心肌梗塞,中風(fēng))·活動性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史·靜脈或動脈血栓高危因素·重度高甘油三酯血癥·對活性成分或任何輔料過敏
【注意事項】 1 開始治療前,應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科及婦科檢查(包括乳房檢查及宮頸的細(xì)胞涂片)。2 出現(xiàn)以下情況應(yīng)立即停藥,第一次發(fā)生偏頭痛或頻繁發(fā)作少見的嚴(yán)重頭痛、突發(fā)性感覺障礙(如視覺或聽覺障礙)、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發(fā)指征(如異常的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時的刺痛感)、胸部疼痛及緊縮感、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、血壓顯著增高。3 如果規(guī)律地服用其他藥物(如巴比妥類、保泰松、乙內(nèi)酰脲、利福平、氨芐西林)應(yīng)告訴醫(yī)生,因這些藥物可干擾本品的作用,另外本品會使口服降糖藥或胰島素的需要量發(fā)生改變。4 如果極個別病例發(fā)生子宮出血,病人須咨詢醫(yī)生以弄清病因。5 如果患者患有下列疾病,須告知醫(yī)生,如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病,所有患者上述疾病以及有靜脈炎病史的患者,須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。6 個別良性或惡性肝臟腫瘤患者,服用激素類藥物后,(本品也含有此類物質(zhì)),可能發(fā)生危及生命的腹腔內(nèi)出血。因此,若發(fā)生異常的上腹部癥狀,且短時間內(nèi)不自行消失,應(yīng)告訴醫(yī)生。7 雌激素類藥物的益處是無可爭辯的,而且已被科學(xué)證實,然而,最近有觀點表明,更年期的長期的非對抗性的雌激素治療,可能會增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率,由于這一可疑的危險性尚不能完全除外,故子宮內(nèi)膜增生應(yīng)避免行非對抗性的雌激素治療,而應(yīng)外給予孕激素類藥物,任何病人均應(yīng)遵守醫(yī)生處方的劑量,包括有關(guān)間斷服藥的醫(yī)囑和療程,而且應(yīng)遵守婦科復(fù)查的約定。8 待手術(shù)前(提前6周)及肢體固定術(shù)(如事故后)時應(yīng)停用本品。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【兒童用藥】戊酸雌二醇片不應(yīng)用于兒童。
【老年患者用藥】老年患者在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】戊酸雌二醇不能用于妊娠或哺乳期婦女。如果在戊酸雌二醇治療期間懷孕,應(yīng)立即停止治療。甾體激素用于避孕和激素替代治療的大規(guī)模流行病學(xué)研究顯示,妊娠前使用這類激素的婦女,其新生兒出生缺陷的風(fēng)險沒有增加,妊娠早期意外服用這些藥物也沒有致畸作用。少量性激素可以在人體乳汁中分泌。
【藥物相互作用】如果規(guī)律地服用其他藥物(如巴比妥類、保泰松、乙內(nèi)酰脲、利福平、氨芐西林)應(yīng)告訴醫(yī)生、因這些藥物可干擾補(bǔ)佳樂(progynova)的作用??诜堤撬幓蛞葝u素的需要量會改變。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【藥物過量】急性毒性研究未提示意外服用多個日劑量藥物有發(fā)生急性不良反應(yīng)的危險。
【藥理毒理】本品為天然雌二醇的戊酸鹽,具有雌二醇的藥理作用,能促進(jìn)和調(diào)節(jié)女性生殖器官和副性征的正常發(fā)育。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【藥代動力學(xué)】·吸收戊酸雌二醇吸收迅速而且完全。在吸收和首次通過肝臟的過程中,類固醇酯分解為雌二醇和戊酸。同時,雌二醇進(jìn)一步代謝為雌酮、雌三醇和硫酸雌酮。口服戊酸雌二醇后,只有約3%的雌二醇得到生物利用。食物不影響雌二醇的生物利用度?!し植挤幒笸ǔ?-9小時達(dá)到雌二醇的最高血清濃度,約為15pg/ml。服藥后24小時內(nèi)血清雌二醇濃度下降至約8pg/ml。雌二醇與白蛋白和性激素結(jié)合球蛋白(shbg)結(jié)合。血清中未結(jié)合的雌二醇約為1-1.5%,與shbg結(jié)合的部分為30-40%。詳見內(nèi)包裝說明書。
【貯 藏】密封。
【包 裝】1mg*21s/盒。
【有 效 期】60 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字j20130009
【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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