【藥品名稱(chēng)】
??通用名稱(chēng):胞磷膽堿鈉片
??商品名稱(chēng):胞磷膽堿鈉片(寶諾達(dá))
??英文名稱(chēng):citicoline sodium tablets
【主要成份】 胞磷膽堿鈉。
【成 份】
??化學(xué)名: 膽堿胞嘧啶核甙二磷酸酯單鈉鹽
??分子式:c14h25n4nao11p2
?? 分子量:510.31
【性 狀】 本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*10s(寶諾達(dá))
【用法用量】口服。一次1片(0.2g),每日3次,溫開(kāi)水送服。
【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)胃腸道反應(yīng),輕微,持續(xù)時(shí)間短。
【禁 忌】服用本品不可與有氯酯醒的藥物合用。
【注意事項(xiàng)】使用本品前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū);應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】應(yīng)遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用的資料。
【藥物相互作用】服用本品不可與有氯酯醒的藥物合用。
【藥物過(guò)量】迄今未見(jiàn)有過(guò)量癥狀的報(bào)告。
【藥理毒理】1.藥理作用:胞二磷膽堿(cdpc)是核苷衍生物,化學(xué)名為胞嘧啶核苷二磷酸膽堿,參與體內(nèi)卵磷脂的生物合成,是大腦代謝激活劑,能增強(qiáng)上行性網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)激活系統(tǒng)的功能,降低腦血管阻力,增加腦血流量,改善大腦血液循環(huán),促進(jìn)大腦物質(zhì)代謝,功能恢復(fù)。2.毒理研究:(1)急性毒性ld50(mg/kg)作口服、皮下注射與靜注,小鼠分別為27140,6480、8460,大鼠分別為18500、8210、3100。(2)實(shí)驗(yàn)室檢查用wister雄性大鼠,分組給予胞二磷膽堿312.5、625、1250mg/kg,連續(xù)靜注8d。給予1250mg/kg組:gpt,膽堿酯酶上升,堿性磷酸酶下降,血常規(guī)檢查無(wú)變化。給予625及312.5mg/kg組上述任一項(xiàng)目均無(wú)變化。用雄性小獵兔狗,分組給予胞二磷膽堿250、100mg/kg,連續(xù)靜注2個(gè)月,體重、攝食、血液檢查、生化學(xué)及病理學(xué)檢查均未見(jiàn)變化。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚無(wú)胞磷膽堿鈉口服給藥的人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。文獻(xiàn)資料顯示,胞磷膽堿鈉注射給藥后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時(shí)的 1/3,1-2小時(shí)基本穩(wěn)定,分布以肝內(nèi)最多,占10%,大部分于2小時(shí)內(nèi)排人尿中,本品較難通過(guò)血腦屏障,進(jìn)入腦內(nèi)的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內(nèi)停留時(shí)間很長(zhǎng),注射后3小時(shí)內(nèi)藥物濃度達(dá)峰值,并在24小時(shí)內(nèi)保持不變,而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】0.2g*10片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20100008
【生產(chǎn)企業(yè)】福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司
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