【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊 英文名稱(chēng):Vinorelbine Tartrate Soft Capsule
商品名稱(chēng)：諾維本
漢語(yǔ)拼音:Jiushisuan Changchunruibin Ruanjiaonang
【主要成份】 本品主要成份是酒石酸長(zhǎng)春瑞濱。
【性 狀】 本品為淺棕色（規(guī)格為20mg）或粉紅色（規(guī)格為30mg）軟膠囊。內(nèi)容物為粘性、澄清的淺黃至橘黃色溶液，基本無(wú)可見(jiàn)顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，和轉(zhuǎn)移性乳腺癌的單藥或聯(lián)合化療。
【規(guī)格型號(hào)】20mg*1粒
【用法用量】
【禁 忌】絕對(duì)禁忌：對(duì)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱或其他長(zhǎng)春花生物堿過(guò)敏的病人、消化系統(tǒng)有嚴(yán)重病變影響藥物吸收的病人、曾經(jīng)外科廣泛切除過(guò)胃或者小腸的病人、與腫瘤無(wú)關(guān)的肝功能?chē)?yán)重不全的病人，在妊娠及哺乳期的病人黃熱病疫苗（參看藥物相互作用一欄）二苯乙內(nèi)酰脲，用作抗驚厥和抗癲癇的藥（參看藥物相互作用一欄）。相對(duì)禁忌：減毒的活性疫苗、伊曲康唑
【注意事項(xiàng)】酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊須在對(duì)化療有豐富經(jīng)驗(yàn)的合格醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊，立即用清水漱口。如若可能，最好使用生理鹽水漱口。酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊表面融化或破損，里面的刺激性液體流出，接觸到皮膚，口腔粘膜或眼睛，會(huì)產(chǎn)生有害作用。所以表面被損壞的膠囊不能再被服用，須交與藥師或醫(yī)生用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒈粨p壞膠囊銷(xiāo)毀。如果不慎接觸到，須立即用清水沖洗接觸部位。如若可能，最好使用生理鹽水沖洗。如果在服藥的幾個(gè)小時(shí)之后出現(xiàn)嘔吐現(xiàn)象，須停止使用正在使用的劑量。滅吐靈，胃復(fù)安（metoclopramide）之類(lèi)的藥品可以用來(lái)減輕嘔吐癥狀。如果嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量低于1500/mm3而且血小板數(shù)在75000至100000/ mm3之間，須推遲治療，直到各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常以后。對(duì)患者進(jìn)行密切觀察：參看用藥劑量/服用方法一欄。關(guān)于從第四療程起將用藥量從60mg/m2增加至80 mg/m2每星期的情況：參看用藥劑量/服用方法一欄。在使用80mg/m2的劑量期間，如果病人的嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量低于500/ mm3以下或者不止一次在500~1000/ mm3之間，不僅要推遲用藥直到嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量恢復(fù)正常，并且要將劑量由80 mg/m2減少至60 mg/m2每星期。在以后的治療中，也可能將劑量重新由60 mg/m2增至80 mg/m2每星期：有關(guān)情況參看用藥劑量/服用方法一欄。在臨床試驗(yàn)期間，治療開(kāi)始就使用了80mg/m2的大劑量，導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)嗜中性白血球極度低下。所以建議在治療初始階段使用60mg/m2的劑量。在身體可以適應(yīng)的情況下，再增至80毫克每平方米每星期。如體內(nèi)出現(xiàn)感染的癥狀或體征，應(yīng)立即進(jìn)行全面檢查。使用須知：用藥期間應(yīng)密切觀察血象變化，每次用藥前均應(yīng)檢測(cè)血紅蛋白、白細(xì)胞、嗜中性粒細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)。有心臟血供不足的患者慎用。（參看副作用一欄）對(duì)肝功能或腎功能不全的患者如何減量使用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊尚不清楚。既然長(zhǎng)春瑞濱只有很小的一部分是通過(guò)腎臟系統(tǒng)排泄，那么從藥物代謝的角度來(lái)說(shuō)，對(duì)腎功能不全的患者減少酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊的使用劑量并無(wú)必要。放射包括肝臟的病人不應(yīng)同時(shí)服用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期的患者禁止服用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊（參看禁忌癥一欄）。
【兒童用藥】?jī)和瘜?duì)本品的適應(yīng)能力及療效尚未有研究結(jié)果。。
【老年患者用藥】臨床使用中還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者和中青年患者的治療反應(yīng)有何不同，但不排除某一些老年患者顯得更為敏感，對(duì)藥物反應(yīng)更大。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊80毫克每平方米之后，藥品被迅速吸收，血清峰濃度于1.5至3小時(shí)（Tmax）后到達(dá)，峰值（Cmax）大約為130ng／ml。絕對(duì)生物利用度為40％，同時(shí)進(jìn)食不會(huì)影響到長(zhǎng)春瑞濱的藥效?？诜L(zhǎng)春瑞濱60毫克每平方米或80毫克每平方米可以和靜脈注射25毫克每平方米或30毫克每平方米的長(zhǎng)春瑞濱達(dá)到相同的血濃度?？诜髠€(gè)體間血濃度差異的程度與靜脈給藥相同。劑量提高后血濃度相應(yīng)提高。血清蛋白的結(jié)合率較低，為13.5％；但是，長(zhǎng)春瑞濱和血細(xì)胞的結(jié)合率很高，特別是和血小板，達(dá)到了78％。長(zhǎng)春瑞濱廣泛地分布于各器官組織中，平衡后的分布容積很高。靜脈注射后達(dá)到11～21.1／kg，提示組織攝取是高的。通過(guò)肺部手術(shù)時(shí)組織切片檢測(cè)，肺部組織與血漿的濃度比例高于300，提示長(zhǎng)春瑞濱在肺部組織里的滲透力很強(qiáng)。長(zhǎng)春瑞濱血漿的清除半衰期約為35至40小時(shí)。口服酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊主要通過(guò)膽汁排泄，少量隨尿液排出。未發(fā)生過(guò)變化的長(zhǎng)春瑞濱是在服用者的尿液和糞便中發(fā)現(xiàn)的主要成份。4-0-脫乙?；?長(zhǎng)春瑞濱是在血液和膽汁中檢測(cè)到的活性代謝物，并于膽汁中排泄。在長(zhǎng)春瑞濱的代謝中，沒(méi)有葡糖醛酸化合和硫化合的參與。
【藥物相互作用】將酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊與有骨髓毒性的藥物共同使用會(huì)產(chǎn)生骨髓抑制。細(xì)胞色素P450的異構(gòu)體CYP 3A4與酒石酸長(zhǎng)春瑞濱的代謝有關(guān)。酒石酸長(zhǎng)春瑞濱若和此酶的誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，如洛賽克LOSEC（OMEPRAZOLE）和氟西?。╢luoxe tine）合用，會(huì)影響到藥物代謝。適用于所有的細(xì)胞毒藥物：因?yàn)槟[瘤疾病導(dǎo)致形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)增大，常配合抗凝藥的治療，但腫瘤病人的血凝狀態(tài)經(jīng)常在變化，再加上口服抗凝藥和抗癌治療的影響，因此采用抗凝治療的病人必須增加INR（INTERNATIONAL NORMALIZED RATIO）的頻率。禁忌情況：l 苯妥英鈉（可預(yù)防抗癌藥所引起的抽搐），但阿霉素、柔紅霉素、卡鉑、順鉑、卡氮芥、長(zhǎng)春新堿、博米霉素、甲氨蝶呤會(huì)減少苯妥英鈉的胃腸道吸收而引起抽搐。l 抗黃熱病疫苗：可引起致命的全身性疫苗疾病。相對(duì)禁忌：l 減毒的活性疫苗（除了抗黃熱病疫苗）：有引起可能致命的疫苗疾病的風(fēng)險(xiǎn)，此風(fēng)險(xiǎn)主要見(jiàn)于原來(lái)疾病已造成免疫抑制的病人。如果可能，盡量使用非活性疫苗（急性脊髓灰白質(zhì)炎）。特別謹(jǐn)慎注意：l 苯妥英鈉（化療前已用），如化療藥給予阿霉素、、柔紅霉素、卡鉑、順鉑、卡氮芥、長(zhǎng)春新堿、博米霉素、甲氨蝶呤：這些藥可減少苯妥英鈉胃腸道吸收引起抽搐?？梢蚤g歇地配合使用苯（并）二氮（鎮(zhèn)靜藥）防止抽搐。必須注意：l 環(huán)孢菌素（在用阿霉素、依托泊苷時(shí)）：可引起極度免疫系統(tǒng)抑制并伴有淋巴細(xì)胞增加。l 他克莫司（從環(huán)孢菌素推斷得出的結(jié)論）：導(dǎo)致極度免疫系統(tǒng)衰竭并伴有淋巴擴(kuò)散的危險(xiǎn)。關(guān)于長(zhǎng)春花生物堿的特別提示：勸誡情況（相對(duì)禁忌）：l 伊曲康唑：由于肝臟代謝減退，增加了抗有絲分裂藥物的神經(jīng)毒性。必須注意：l 絲裂霉素C：絲裂霉素和長(zhǎng)春花生物堿引起的肺部毒性有增加的風(fēng)險(xiǎn)。營(yíng)養(yǎng)與藥物的相互作用：長(zhǎng)春瑞濱的藥效不受同時(shí)進(jìn)行的食物消化的影響。
【藥物過(guò)量】人體試驗(yàn)：酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊過(guò)量使用的情況沒(méi)有記載。然而，酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊的大劑量使用可能會(huì)誘發(fā)骨髓再生障礙，并可能伴有感染性綜合癥或麻痹性腸梗阻。在過(guò)量使用的情況下所能采取的措施：總的來(lái)說(shuō)，可以采用的手段也就是輸血以及給予全身支持，生血因子或抗生素可由醫(yī)生自行決定。目前還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊的過(guò)量使用的解毒劑。
【貯 藏】在2℃至8℃條件下保存（冷藏）。本品應(yīng)保存于原包裝內(nèi)。
【包 裝】可推式PVC/PVDC/鋁塑包裝。1粒/盒。
【有 效 期】36個(gè)月
【諾維本執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20130256
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20140657
【生產(chǎn)企業(yè)】PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀。
僅限線下門(mén)店銷(xiāo)售，詳情請(qǐng)聯(lián)系門(mén)店藥師
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