【藥品名稱】 通用名稱:烏苯美司膠囊
商品名稱:烏苯美司膠囊(齊力佳)
英文名稱:Ubenimex Capsules 漢語拼音:Wubenmeisi Jiaonang
【主要成份】 本品主要成份為烏苯美司。化學名稱:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。
【成 份】 分子式:C16H24N2O4 分子量:308.38
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色粉末。
【適應癥/功能主治】本品增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等??膳浜匣煛⒎暖熂奥?lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實體瘤患者。
【規(guī)格型號】10mg*18粒
【用法用量】成人,一日30mg,一次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。
【不良反應】偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應,如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶[AST(GOT)﹒ALT(GPT)]升高,均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后小時。日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反應進行統(tǒng)計,本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常[AST(GOT)﹒ALT(GPT)]上升約1.8%,皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%、消化道異常(惡心﹒嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。
【禁 忌】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【注意事項】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定,應慎重用藥。
【老年患者用藥】一般高齡患者的生理功能有所下降,應慎重用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗表明本品可能導致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊,慎重用藥。動物試驗表明本品可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應避免使用本品。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。動物試驗中使用本品4周,給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進行病理組織學檢查,有腎變性、壞死結(jié)果出現(xiàn)。
【藥理毒理】從鏈霉菌屬(Streptomycesofivorecticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的化合物,可競爭性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增強T細胞的功能,使NK細胞的殺傷活力增強,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品能干擾腫瘤細胞的代謝,抑制腫瘤細胞增生,使腫瘤細胞凋亡,并激活人體細胞免疫功能,刺激細胞因子的生成和分泌,促進抗腫瘤效應細胞的產(chǎn)生和增殖。
【藥代動力學】本品口服吸收良好、迅速,1小時后血藥濃度達峰值。約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。80%~85%呈原形自尿排出。 【貯 藏】密封保存。
【包 裝】10mg*18粒/盒。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010版二部
【批準文號】國藥準字H20094031
【生產(chǎn)企業(yè)】成都苑東生物制藥股份有限公司
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