【商品名】復(fù)康素
【通用名】氟哌噻噸癸酸酯注射液
【漢語拼音】fupaisaidunkuisuanzhi zhusheye
【英文名】Cis(Z)-Flupentixol Decanoate Injection
【成份】氟哌噻噸癸酸酯
【性狀】無色至微黃色的澄明油狀液體
【適應(yīng)癥】精神分裂癥及同類精神病，特別是幻覺、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反應(yīng)遲鈍和退萎癥狀的思維紊亂患者。
【規(guī)格】1ml：20mg*10支
【用法用量】肌內(nèi)注射于臀部的外上方部位，局部耐受性良好。根據(jù)治療反應(yīng)調(diào)整個(gè)體劑量和時(shí)間間隔。維持治療通常為每2-4周注射1次，劑量為20-40mg(1-2 mL)。少數(shù)病人可能需要較高劑量或較短的用藥間隔時(shí)間。如果所需20mg/mL的溶液體積大于2-3mL，則應(yīng)使用濃度更高的溶液(氟哌噻噸癸酸酯注射液100mg/mL)。當(dāng)病情惡化或急性復(fù)發(fā)時(shí)，單劑量可以高達(dá)400mg，每2周或甚至每周1次。一旦癥狀得到控制后，劑量要逐漸減少至適當(dāng)?shù)木S持量。一般為20-200 mg，每2-4周1次。如需改變劑型，即口服二鹽酸氟哌噻噸片的病人改用復(fù)康素來維持治療者，應(yīng)按下列準(zhǔn)則決定劑量：每日口服二鹽酸氟哌噻噸片mg×4＝每2周肌注復(fù)康素mg。二鹽酸氟哌噻噸片應(yīng)持續(xù)使用至復(fù)康素首次注射后1周，但應(yīng)減量，隨后的劑量及注射時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)療效來決定。
【不良反應(yīng)】錐體外系癥狀。長(zhǎng)期用藥可能偶發(fā)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。失眠，鎮(zhèn)靜，肝功能短暫輕微改變。
【禁忌癥】急性酒精、巴比妥鴉片中毒?；杳誀顟B(tài)、過度興奮或過度活動(dòng)的病人。
【藥理毒理】復(fù)康素是硫雜蒽類衍生物，具有明顯的抗精神病癥狀，提高警覺和抗焦慮作用?？咕癫∷幍淖饔靡话闩c其對(duì)多巴胺受體的阻斷作用有關(guān)，因?yàn)槠渌窠?jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)也受到了影響，所以阻斷多巴胺受體可能引發(fā)一系列鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。復(fù)康素特別適用于治療慢性精神病，解除精神病的主要癥狀，如幻覺、偏執(zhí)性妄想和思維混亂。其抗精神病作用隨劑量增加而加強(qiáng)。低至中等劑量(100mg/2周)無鎮(zhèn)靜作用，但高劑量可能出現(xiàn)非特異性的鎮(zhèn)靜作用。復(fù)康素具有脫抑制作用(消除孤獨(dú)與活動(dòng)增加)，提高情緒，遂使情感淡漠、抑郁、萎頓、動(dòng)機(jī)缺乏的患者變得更機(jī)敏，易于合作和主動(dòng)尋求社交接觸。復(fù)康素可持續(xù)地用于抗精神病治療，尤其是對(duì)那些服藥依從性不好的患者，復(fù)康素可以防止因未服藥而引起的復(fù)發(fā)。
【注意事項(xiàng)】驚厥性疾病、晚期肝病及心血管病人慎用。妊娠及哺乳婦女最好避免使用。長(zhǎng)期用藥的病人應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。如病人已在用鎮(zhèn)靜型抗精神病藥應(yīng)予逐漸撤出。
【藥代動(dòng)力學(xué)】藥動(dòng)學(xué)和臨床研究證明復(fù)康素可以每2-4周注射1次。復(fù)康素注射后被酶分解為活性成份氟哌噻噸和癸酸，少量氟哌噻噸可通過胎盤屏障和經(jīng)乳汁泌出。其代謝產(chǎn)物無抗精神病作用。主要經(jīng)糞便排出，部分經(jīng)尿排出。最高血藥濃度在注射后1周出現(xiàn)。血藥濃度曲線呈指數(shù)形下降。生物半衰期約為3周，呈現(xiàn)其緩釋率。在藥動(dòng)學(xué)上，復(fù)康素每2周40mg的劑量相當(dāng)于每日口服二鹽酸氟哌噻噸片10mg的劑量。
【貯藏】15°C以下，避光保存
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) X19990098
【生產(chǎn)企業(yè)】丹麥靈北制藥公司(H。LundbeckA/S)
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