【藥品名稱】
??通用名稱:鹽酸硫利達(dá)嗪片
??商品名稱:鹽酸硫利達(dá)嗪片(利達(dá)斯)
??英文名稱:thioridazine hydrochloride tablets
【主要成份】 本品主要成份為:鹽酸硫利達(dá)嗪。
【成 份】
??化學(xué)名:10-[2-(1-甲基-2-哌啶基)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪鹽酸鹽。
??分子式:c21h26n2s2·hcl
?? 分子量:407.04
【性 狀】 本品為暗棕色糖衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療精神軀體障礙所致焦慮和緊張狀態(tài),兒童行為問(wèn)題。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*100s
【用法用量】成人:治療精神病時(shí)常用的初始劑量為每次50-100毫克,每天3次;嚴(yán)重病例日劑量可達(dá)800毫克。治療焦慮和緊張,日劑量為30-200毫克,老年人使用利達(dá)新時(shí)應(yīng)減少劑量。兒童:治療行為問(wèn)題可分次服用,日劑量為每公斤體重1毫克(不有推薦用于2歲以下兒童)。
【不良反應(yīng)】在鹽酸硫利達(dá)嗪的推薦劑量范圍內(nèi),大多數(shù)副反應(yīng)輕微且持續(xù)時(shí)間短暫。 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)會(huì)有困倦感,特別是在治療早期給予大劑量時(shí)。通常這種反應(yīng)會(huì)隨著繼續(xù)治療或減少劑量而消失。可能出現(xiàn)帕金森樣癥狀和其它錐體外系癥狀,但不常見(jiàn)。有夜間精神錯(cuò)亂、活動(dòng)增多、嗜睡、精神病樣反應(yīng)、不安及頭痛等報(bào)道,但極為少見(jiàn)。 2.植物神經(jīng)系統(tǒng):可見(jiàn)有口干、視物模糊、便秘、惡心、嘔吐、腹瀉、鼻塞、面色蒼白。 3.內(nèi)分泌系統(tǒng):有溢乳、乳房腫脹、停經(jīng)、抑制射精及周圍性水腫的報(bào)道。 4.皮膚:紅斑、剝脫性皮炎、接觸性皮炎可見(jiàn)。偶有皮炎和皮膚丘疹的,光敏反應(yīng)罕見(jiàn)。 5.自主性反應(yīng):有縮瞳、食欲減退、麻痹性腸醒阻的報(bào)道。 6.血液系統(tǒng)障礙:可見(jiàn)粒細(xì)胸缺乏癥、白細(xì)胞減少,嗜酸細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、貧血、全血細(xì)胞減少等。 7.過(guò)敏反應(yīng):發(fā)熱、喉頭水腫、血管神經(jīng)性水腫、哮喘可見(jiàn)。 8.肝臟毒性:黃疸、膽法淤積。 9.錐體外系反應(yīng):靜坐不能、激越、躁動(dòng)不安、肌張力障礙、牙關(guān)緊閉、頸部扭轉(zhuǎn)、角弓反張、動(dòng)眼危相、震顫、肌肉強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)不能均可見(jiàn)。 10.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙:神經(jīng)阻滯劑的長(zhǎng)期使用可能會(huì)引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。 11.內(nèi)分秘紊亂:有月經(jīng)不規(guī)律、性欲改變、男性乳房女性化、泌乳、體重增加、水腫及妊娠反應(yīng)假陽(yáng)性的報(bào)道。 12.排尿異常:有尿潴留、尿失禁的報(bào)道。
【禁 忌】1.昏迷狀態(tài)或使用了大量中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(酒精、巴比妥類、麻醉劑等)者禁用。 2.對(duì)本品任一成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】經(jīng)常復(fù)查,使醫(yī)生了解治療進(jìn)展。 1.含用酒精或有其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制情況可能導(dǎo)致過(guò)度鎮(zhèn)靜,謹(jǐn)慎駕駛、操縱機(jī)械或其他需要警覺(jué)的工作的人慎用或不用本品。 2.從臥位或坐位突然起身時(shí)防止跌倒。3.如果出同躁動(dòng)或興奮,請(qǐng)停藥并去就診。4.體育鍛煉時(shí)或炎熱天氣應(yīng)小心使用本品。5.可能導(dǎo)致皮膚光敏性。6.可能出現(xiàn)尿液顏色改變(粉紅到紅棕色)。
【兒童用藥】不推薦用于2歲以下兒童。
【老年患者用藥】老年患者因生理機(jī)能減退,使用時(shí)應(yīng)減少用量,可參考其它項(xiàng)下內(nèi)容和(用法用量)或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:孕婦服用此藥須權(quán)衡利弊,因?yàn)榉脏玎侯愃幬锟赡芤瘘S疸和持久的錐體外系反應(yīng)。哺乳期婦女:吩噻嗪類藥物可通過(guò)乳汁排泄,不推薦哺乳期婦女使用。
【藥物相互作用】硫利達(dá)嗪可與神經(jīng)阻滯劑和納曲酮產(chǎn)生相互作用,增加其藥理學(xué)作用??古两鹕幬飼?huì)拮抗硫利達(dá)嗪的抗精神病作用。有報(bào)道心得安可升高硫利達(dá)嗪的血漿濃度。合并使用擬交感神經(jīng)藥物和硫利達(dá)嗪可能增加室顫的危險(xiǎn)。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量的癥狀包括嗜睡、痙攣、低血壓、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、呼吸抑制甚至昏迷。治療措施包括洗胃并使用活性炭。在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心血管、呼吸和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的同時(shí),給予支持性對(duì)癥處理。
【藥理毒理】鹽酸硫利達(dá)嗪可通過(guò)抑制精神運(yùn)動(dòng)功能有效降低患者的興奮、多動(dòng)、始動(dòng)性異常,情緒緊張及激越等癥狀。對(duì)于表現(xiàn)出精神病性癥狀和情感障礙的患者而言,成功控制此類癥狀是患者康復(fù)的前提也往往是良好的開(kāi)端。鹽酸硫利達(dá)嗪的基礎(chǔ)藥理學(xué)活性類似于其它吩噻嗪類藥物,但其某些特殊的性質(zhì)使其臨床治療譜與同類藥物有顯著差別。止吐活性和錐體外系反應(yīng)很小,很少引起帕金森癥狀是該藥物的顯著特征。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸硫利達(dá)嗪容易由胃腸道吸收,盡管有時(shí)不穩(wěn)定,但它在腸壁進(jìn)行重要的首過(guò)效應(yīng),它大多也在肝臟內(nèi)代謝,以許多有活性和無(wú)活性的代謝產(chǎn)物的形式由腎臟或膽法排泄。其主要的代謝產(chǎn)物為美索達(dá)嗪,另一代謝產(chǎn)物硫酸達(dá)嗪也有一些活性。環(huán)化磺基代謝產(chǎn)物似乎缺乏抗精神病作用,它與心血管副作用是否相關(guān)尚需進(jìn)一步證實(shí)。據(jù)報(bào)道,硫利達(dá)嗪及其活性代謝產(chǎn)物與血漿蛋白結(jié)合率很高,硫利達(dá)嗪的半衰期估計(jì)為6小時(shí)到40小時(shí)以上。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】25mg*100s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】h20090107
【生產(chǎn)企業(yè)】atlantic laboratories corporation, ltd.
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