【藥品名稱】重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
【通用名】重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
【成分】
主要組成成份為重組人粒細(xì)胞集落刺激因子。
【適應(yīng)癥】1.癌癥化療等原因?qū)е轮行粤<?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物,特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué)藥物治療后,注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生,減輕中性粒細(xì)胞減少的程度,縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間,加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù),從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。2.促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。3.骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥,再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥,先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥,骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥,周期性中性粒細(xì)胞減少癥。
【包裝規(guī)格】300μg*5支/盒
【用法用量】
1. 腫瘤 用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等。成年患者化療后,中性粒細(xì)胞數(shù)降至 1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者,在開始化療后2~5ug/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者,在開始化療后2~5ug/kg,每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/ mm3)以上時(shí),停止給藥。 2. 急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥 白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3,骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少,外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下,成年患者2~5ug/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥;兒童患者2ug/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/ mm3)以上時(shí),停止給藥。
【不良反應(yīng)】
1. 肌肉骨骼系統(tǒng):有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。 2. 消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象,或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。 3. 其它:有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。 4. 極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。
【禁忌】
1. 粒細(xì)胞集落刺激因子過敏者以及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其它制劑過敏者禁用。 2. 嚴(yán)重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。 3. 骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24~48小時(shí)開始使用。 2. 使用本品過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測(cè)血象2次,特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。 3. 對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。 4. 長期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗(yàn)未發(fā)生過敏反應(yīng)病例,但國外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反 應(yīng)(發(fā)生率1/4000),可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過速及低血壓,多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生,應(yīng)立即停用,經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。 5. 本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【孕婦用藥】
孕期安全性尚未建立。當(dāng)證明孕婦用藥潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn),應(yīng)予以使用。哺乳期婦女用藥前應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】
兒童患者慎用,并給予適當(dāng)監(jiān)測(cè);由于該藥對(duì)新生兒和嬰幼兒的安全性尚未確定,建議不用該藥。每日用藥的4月~17歲患者未發(fā)現(xiàn)長期毒性效應(yīng),其生長、發(fā)育、性征和內(nèi)分泌均未改變。
【老年用藥】
老年患者的生理機(jī)能比較低下,需觀察患者的狀態(tài),注意用量及間隔,慎重給藥。 其安全性和有效性尚未建立。
【藥物相互作用】
尚不完全清楚。對(duì)促進(jìn)白細(xì)胞釋放之藥物(如鋰劑)應(yīng)慎用。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字S20020022
【貯藏】2-8℃避光保存。
【生產(chǎn)廠家】山東泉港藥業(yè)有限公司
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