【藥品名稱】
通用名稱:替加氟膠囊
商品名稱:替加氟膠囊
英文名稱:tegafurcapsules
【成 份】
化學(xué)名:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1h,3h)-嘧啶二酮
分子式:c8h9fn2o3
分子量:200.17
【藥品成份】替加氟。
【規(guī)格包裝】0.2g*4s
【性 狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末或顆粒,無臭,味苦。
【不良反應(yīng)】輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退和惡心為主,個別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。其他反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運動失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、黏膜炎及注射部位血管疼痛等。本品可引起肝、腎功能損害。
【用量用法】口服。每日0.8-1.2g,分3-4次服用,總量30-50g為一療程。小兒劑量按體重每日16-24mg/kg,分4次服用。
【注意事項】1.用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量.必要時停藥。2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對癥處理,嚴重者需減量或停藥,餐后服用可減輕胃暢道反應(yīng)。3.有肝腎功能障礙的病人使用時應(yīng)慎重,酌情減量。
【禁忌使用】妊娠初期3個月以內(nèi)婦女禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥理毒理】1.藥理:本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉青奏ざ鹂鼓[瘤作用,在體內(nèi)干擾、阻斷dna、rna及蛋白質(zhì)合成,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,主要作用于細胞增殖固期的s期。對g1/s轉(zhuǎn)換期也有延續(xù)作用?;熤笖?shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4-1/7。2.毒理:動物的慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制,對免疫功能的影響輕微。
【藥物過量】尚不明確。
【貯藏方式】密封保存。
【藥代動力學(xué)】口服吸收良好,給藥后2小時作用達最高峰,吸收后可均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦.以肝,腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性,可通過血腦屏障,在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經(jīng)肝臟代謝,主要由尿和呼吸道排出,給藥后24小時內(nèi)由尿中以原形排出23%.由呼吸道以co2形式捧出55%。血漿半衰期(t1/2)為5小時。
【有 效 期】24月
【包裝型號】藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,4粒/板,1板/盒。
【生產(chǎn)廠家】廣東臺城制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字h44024239
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