鼻咽靈片(白云山)(中一)

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鼻咽靈片具有清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、益氣養(yǎng)陰之功效。用于胸膈風(fēng)熱、痰火郁結(jié)、熱毒上攻、耗氣傷津之證；也用于治療急、慢性咽喉炎，口腔炎，鼻咽炎及鼻咽癌放療、化療的輔助治療。為了進(jìn)一步考察其療效及安全性，本課題組對(duì)鼻咽靈片治療急性咽喉炎(熱毒傷陰證)進(jìn)行臨床研究，結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料：采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法，本研究共有合格受試者422例(來(lái)自5家醫(yī)院的患者)，治療組317例，對(duì)照組105例。治療前兩組年齡、病程、既往治療、咽痛、咽干灼熱、咯痰、口渴、二便、咽部紅腫檢查等局部與全身癥狀、體征的比較，癥狀體征總積分、舌質(zhì)、舌苔、脈象等方面比較，差異均無(wú)顯著性。提示影響兩組療效的主要因素基本具有均衡性

和可比性。

1．2治療方法：治療組，口服，鼻咽靈片(廣州中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)Goooo8)，每次5片，每日3次。對(duì)照組，口服，萬(wàn)通炎康片(廣西萬(wàn)通制藥有限公司生產(chǎn))，每次2片，每日3次。療程為5 d。

1．3 觀察指標(biāo)：于就診時(shí)、治療后第3、5天各觀察記錄1次，對(duì)咽痛、咽干灼熱、口渴、發(fā)熱、咳嗽、咯痰、頭痛、大便干、尿赤癥狀進(jìn)行評(píng)分。體征：咽部檢查進(jìn)行評(píng)分，并記錄舌脈象等。血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、心電圖、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)等安全性檢查，于就診時(shí)、療程結(jié)束時(shí)各檢測(cè)1次(1／3以上病例必做)。并密切觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀。

1．4統(tǒng)計(jì)方法：分類(lèi)資料用x 檢驗(yàn)，等級(jí)資料用兩樣本比較Wilcoxon秩和檢驗(yàn)(ge正)，兩樣本均數(shù)比較用t檢驗(yàn)，自身前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)或Wilcoxon配對(duì)秩和檢驗(yàn)。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2．1 治療后兩組療效比較：治療5 d后，治療組臨床痊愈率為29．3 ，顯效率為42．9 ，有效果比率為24．6 ，無(wú)效率為3．2 ；對(duì)照組臨床痊愈率為19．O ，顯效率為43．8％ ，有效果比率為33．3％ ，無(wú)效率為3．8 。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療組臨床痊愈率優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著(P<O．05)。治療前后癥狀、體征總積分改善比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理(配對(duì)t檢驗(yàn))，均

有顯著性差異；治療后兩組總積分比較，治療組低于對(duì)照組，有顯著性差異；兩組癥狀體征總積分改善的差值的比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組，有顯著性差異。兩組治療后癥狀、體征改善程度比較，咽痛、口渴、咳嗽、咽部紅腫情況的改善程度治療組優(yōu)于對(duì)照組，有顯著性差異；其余指標(biāo)無(wú)顯著性差異。

2．2 不良反應(yīng)：通過(guò)對(duì)部分試驗(yàn)病例的血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、Cr)、心電圖的檢測(cè)，治療前實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常而治療后復(fù)查恢復(fù)正常者。有部分病例出現(xiàn)治療前正常而治療后略超出正常值范圍或輕度異常的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，經(jīng)臨床判斷與

藥物應(yīng)用無(wú)因果關(guān)系。臨床過(guò)程均未發(fā)現(xiàn)不良事件或明顯不適應(yīng)癥狀。

3 討論

鼻咽靈片治療急性咽喉炎臨床痊愈率優(yōu)于對(duì)照組，兩組治療后癥狀、體征改善程度比較，咽痛、口渴、咳嗽、咽部紅腫情況的改善程度治療組優(yōu)于對(duì)照組。研究結(jié)果表明鼻咽靈片對(duì)急性咽喉炎(熱毒傷陰證)有明顯療效，能顯著改善患者的咽痛、口渴、咳嗽、咽部紅腫等癥狀，鼻咽靈片治療急性咽炎是有效的。

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