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在人體度洛西汀過量的研究資料很有限,臨床資料中迅速吞下3000mg,單獨或與其它藥物一起,未報道有致死性事件發(fā)生。那么,鹽酸度洛西汀腸溶片的說明書在哪里有?
【藥品名稱】
商品名稱:奧思平
通用名稱:鹽酸度洛西汀腸溶片
英文名稱:DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets
【適應(yīng)癥】用于治療抑郁癥。
鹽酸度洛西汀腸溶片的一般注意事項:
肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。
【規(guī)格】20毫克(按度洛西汀計)
【包裝】20毫克(度洛西汀)20毫克x20片20毫克x10'片x2板20毫克x10片x2板20mg*20片
【批準文號】國藥準字H20061261
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海中西制藥有限公司
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)外青松公路446號
聯(lián)系電話:021-51653688
以上是鹽酸度洛西汀腸溶片的說明書。
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