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據(jù)日本大幸藥品株式會社的文獻記載，正露丸始創(chuàng)于1902年，原來叫做“征露丸”。“露”在日語中代表俄國，征露就是征服俄國的意思。當時，日本兵跟俄國打仗，因為衛(wèi)生條件不好、水土不服而導致腹瀉病死的人比戰(zhàn)死者還多，“征露丸”便應(yīng)運而生，實踐證明，該藥藥效良好，士兵的腹瀉癥狀大大緩解，很自然地就由軍用藥變成國民常用藥，銷量激增。

在我國經(jīng)北京醫(yī)科大學第一附院、第四軍醫(yī)大學、中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院、成都軍區(qū)總醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院、北京宣武醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院，寶雞市中心醫(yī)院等單位的專家臨床驗證均確認正露丸有效性及安全性。

正露丸的主要成分為木餾油、阿仙粉、黃柏粉、甘草粉、陳皮粉。其中木餾油來源由山毛櫸或類似植物干餾得到的酚類混合物，可以防腐殺菌，有效抑制腸道正常運動.

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