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用法用量:
伊布替尼膠囊,口服,推薦劑量為420毫克到560毫克,每日一次,每天的用藥時(shí)間大致固定,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
應(yīng)用水送服整粒膠囊,請勿打開,弄破或咀嚼膠囊。
出現(xiàn)任何大于等于3級(jí)非血液學(xué)毒性,大于3級(jí)伴感染或發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥,或者4級(jí)血液學(xué)毒性時(shí),應(yīng)中斷治療。
輕度肝損傷患者推薦劑量是每天140毫克,如果未在計(jì)劃時(shí)間服用,可以在當(dāng)天盡快服用。
第二天繼續(xù)在正常計(jì)劃時(shí)間服藥,請勿額外服用以彌補(bǔ)漏服劑量。
注意事項(xiàng):
一、最常發(fā)生的不良反應(yīng),是血小板減少癥、腹瀉、中性粒細(xì)胞減少癥、貧血、疲乏、骨骼肌肉疼痛、外周水腫、上呼吸道感染、惡心、青腫、呼吸困難、便秘、皮疹、腹痛、嘔吐和食欲下降。
二、最常見的3級(jí)或4級(jí)非血液學(xué)不良反應(yīng),是感染性肺炎、腹痛、房顫、腹瀉、疲乏和皮膚感染。
三、接受治療的患者中,約有一半發(fā)生了不同級(jí)別的出血事件,包括青腫和淤點(diǎn),根據(jù)手術(shù)類型和出血風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)在術(shù)前和術(shù)后暫停用藥至少3到7天。
四、對于機(jī)會(huì)性感染風(fēng)險(xiǎn)增加的患者,應(yīng)考慮根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行預(yù)防。
五、需每月監(jiān)測一次全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。
六、監(jiān)測患者是否有提示,間質(zhì)性肺疾病的肺部癥狀。
七、臨床上應(yīng)定期監(jiān)測所有患者,是否發(fā)生心律失常。
八、循環(huán)淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)過高,可能增加白細(xì)胞淤滯風(fēng)險(xiǎn),考慮暫停使用伊布替尼,應(yīng)密切監(jiān)測患者,視臨床表現(xiàn)給予包括補(bǔ)水或白細(xì)胞去除術(shù)在內(nèi)的支持治療。
九、開始治療后,監(jiān)測患者有無新發(fā)高血壓或不能充分控制的高血壓,適當(dāng)調(diào)整現(xiàn)有的抗高血壓藥物,和/或開始抗高血壓治療。
十、接受治療的患者,曾發(fā)生其他惡性腫瘤,包括非皮膚癌。最常見的繼發(fā)惡性腫瘤,是非黑色素瘤皮膚癌。
十一、應(yīng)在開始治療前,確定乙型肝炎病毒的狀態(tài),應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)測并控制患者的病情,防止乙型肝炎復(fù)發(fā)。
十二、可能出現(xiàn)疲乏、頭暈或乏力,駕駛或操作機(jī)器者慎用。
十三、伊布替尼主要通過細(xì)胞色素P4503A酶代謝,避免伊布替尼與CYP3A強(qiáng)效或中效抑制劑合用,與輕度抑制劑合用時(shí)不需進(jìn)行劑量調(diào)整。
十四、避免在本品治療期間,食用葡萄柚和塞維利亞橙。
十五、避免與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑合并用藥。