克唑替尼膠囊(賽可瑞)

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腎囊腫是成年人腎臟最常見的一種結(jié)構(gòu)異常，可以為單側(cè)或雙側(cè)，一個(gè)或多個(gè)，直徑一般2cm左右，也有直徑達(dá)10cm的囊腫，多發(fā)于男性。隨著年齡的增長(zhǎng)，發(fā)生率越來(lái)越高，單純腎囊腫一般沒(méi)有癥狀，只有當(dāng)囊腫壓迫引起血管閉塞或尿路梗阻時(shí)可出現(xiàn)相應(yīng)表現(xiàn)，有可能對(duì)腎功能產(chǎn)生影響。當(dāng)囊腫超過(guò)5cm，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的治療，包括囊液抽吸術(shù)并囊內(nèi)注射硬化劑或行手術(shù)治療。那么，使用克唑替尼膠囊會(huì)出現(xiàn)腎囊腫嗎？

克唑替尼為首個(gè)針對(duì)ALK陽(yáng)性NSCLC開發(fā)的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可抑制c-Met/肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（HGFR）和間變型淋巴瘤激酶（ALK）及其致癌變異體（如c-Met/HGFR突變體或ALK融合蛋白）的活性，對(duì)發(fā)生c-Met/HGFR基因位點(diǎn)擴(kuò)增或ALK基因位點(diǎn)易位/倒置（如EML4-ALK或NPM-ALK融合變異體）的腫瘤細(xì)胞顯現(xiàn)出強(qiáng)效的選擇性生長(zhǎng)抑制活性。在所開展臨床研究中，依據(jù)生物標(biāo)志物檢測(cè)選擇ALK陽(yáng)性NSCLC作為研究人群，觀察到較既往化療有明顯更優(yōu)的客觀緩解率（ORR）和無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）?？诉蛱婺嶂委烝LK陽(yáng)性的NSCLC患者獲得了與接受EGFR-TKI的EGFR突變陽(yáng)性患者相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?/p>

克唑替尼膠囊在研究A8081007中，克唑替尼膠囊治療組和化療組患者中分別有7例（4%）和1例（1%）出現(xiàn)腎囊腫。接受克唑替尼膠囊治療的患者出現(xiàn)的大部分腎囊腫為復(fù)雜性腎囊腫。觀察到局部囊性侵及腎臟，在某些病例中影像特征表明膿腫形成。但是，在臨床試驗(yàn)中微生物檢測(cè)均未確認(rèn)腎膿腫。

此外，現(xiàn)行歐盟說(shuō)明書還報(bào)告對(duì)于出現(xiàn)腎囊腫的患者，應(yīng)考慮通過(guò)影像學(xué)檢查和尿液分析進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。

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