富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(納信得)

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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。那么，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的用法用量是怎樣呢？

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括：依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱替諾福韋。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片是一種一磷酸腺苷的開(kāi)環(huán)核苷膦化二酯結(jié)構(gòu)類(lèi)似物。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片首先需要經(jīng)二酯的水解轉(zhuǎn)化為替諾福韋，然后通過(guò)細(xì)胞酶的磷酸化形成二磷酸替諾福韋，也叫鏈末端終止劑。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的用法用量是：

成人和12歲及12歲以上兒童患者（35kg或以上）推薦劑量

對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療：劑量為每次300mg（1片），每日1次，口服，空腹或與食物同時(shí)服用。

對(duì)于慢性乙肝的治療，最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。

成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整：在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí)，藥物暴露顯著增加（參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。對(duì)基線肌酐清除率<50mL/min的患者，應(yīng)按照下文調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。

在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級(jí)別的非HIV和非HBV感染受試者，包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。

在中度到重度腎功能損害的患者中，尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。

對(duì)輕度腎功能損害（肌酐清除率50-80mL/min）的患者，無(wú)需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)計(jì)算出來(lái)的肌酐清除率和血清磷（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。

對(duì)肌酐清除率發(fā)生改變患者的劑量調(diào)整（推薦300mg給藥間隔時(shí)間）

肌酐清除率使用理想（偏瘦）體重計(jì)算。

肌酐清除率50mL/min：每24小時(shí)1次；

肌酐清除率30-49mL/min：每48小時(shí)1次；

肌酐清除率10-29mL/min：每72-96小時(shí)1次；

血液透析患者：每7天1次或共透析約12小時(shí)后[一般每周1次（假定每周3次血液透析，每次大約持續(xù)4小時(shí)）。富馬酸替諾福韋二吡呋酯應(yīng)當(dāng)在完成透析后給藥]

在肌酐清除率<10mL/min的非血液透析患者中，尚未對(duì)替諾福韋的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，所以對(duì)這些患者沒(méi)有給藥建議。

尚無(wú)腎功能損害兒童患者給藥建議數(shù)據(jù)。

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