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辛伐他汀片多久一療程(辛伐他汀片10mg和20mg)

發(fā)布時間:2021-10-21 01:09:43|來源:廣濟網(wǎng)上藥店
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辛伐他汀片(舒降之)主要成分為辛伐他汀。為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。本品是由杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn),批準文號為國藥準字H19990366。

那么,辛伐他汀片的不良反應(yīng)是什么?

1、本品一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應(yīng)而中途停藥。在上市前的對照臨床研究中,研究者認為與藥物有關(guān)(分為可能、很可能或肯定)且發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘和胃腸脹氣;發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力和頭痛。肌病的報道很罕見。

2、在HPS研究中,共有20536名患者每日服用本品40mg(n=10269)或安慰劑(n=10267),平均觀察時間為5年,兩組間的安全性相似。這項大型試驗只記錄了嚴重不良反應(yīng)和因副作用而退出研究的人數(shù)。兩組間因不良反應(yīng)退出的比例是相似的(辛伐他汀組4.8%,安慰劑5.1%)。辛伐他汀組中的肌病發(fā)生率小于0.1%。辛伐他汀組和安慰劑組的轉(zhuǎn)氨酶升高(重復檢查中,超過正常值上限3倍以上)的比例分別為0.21%(n=21)和0.09%(n=9)。

3、在北歐辛伐他汀生存研究(4S)中,4444名患者每天服用本品20-40mg(n=2221)或安慰劑(n=2223),隨訪時間的中位數(shù)為5.4年,兩組間的安全性及耐受性相似。

4.在無對照臨床研究或上市后的應(yīng)用中報道。

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